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目的：天一汤(由首乌藤、预知子、合欢花、丹参、栀子、连翘组成)是治疗顽固性失眠的经验方，对于顽固性失眠有较好疗效。本研究旨在通过实验及临床研究，初步观察天一汤的作用及对失眠的疗效，为进一步研究天一汤奠定基础。
方法：实验研究采用清洁级昆明种小鼠60只，雌雄各半，体重18～22g。随机分为空白对照组、安定片组(1mg/kg)、安神补脑液组(50g/kg，相当于成人等效剂量))、天一汤低剂量组(25g/kg，相当于成人等效剂量的1/2)和天一汤高剂量组(50g/kg，相当于成人等效剂量)。1.观察各组小鼠的自主活动，然后各组小鼠分别给予相应的药物，60min后记录各组小鼠的自主活动，进行统计学分析。2.各组小鼠分别给予相应药物60min后，每组小鼠分别给予戊巴比妥钠35mg/kg，肌肉注射。观察记录各组小鼠睡眠持续时间，进行统计学分析。3.各组小鼠分别给予相应药物，给药30min后，每组小鼠分别给予戊巴比妥钠18mg/kg，肌肉注射。观察并记录入睡动物数，计算入睡率，进行统计学分析。4.各组小鼠分别给予相应药物，60min后，分别给予硝酸士的宁注射液1.5mg/kg，肌肉注射，记录小鼠惊厥数，进行统计学分析。
临床研究选取符合纳入标准而无排除标准所列情况的门诊患者132例。随机分为治疗组72例，对照组60例。治疗组给予天一汤煎剂治疗，对照组给予安神补脑液治疗。治疗前两组患者进行中医证候评分、匹兹堡失眠质量指数(PSQI)评定量表评分、焦虑自评量表(SAS)评分和抑郁自评量表(SDS)评分。两组同时治疗4周。治疗后进行中医证候评分及PSQI、SDS、SAS量表评分。对两组治疗前后各部分评分进行统计学分析。结果：
1实验研究：
1.1对小鼠自主活动的实验研究结果表明：天一汤组小鼠自主活动与其它组相比，有统计学意义(P＜0.05)。
1.2对小鼠戊巴比妥钠睡眠时间影响的实验结果表明：天一汤组小鼠睡眠时间与其它组相比，有统计学意义(P＜0.05)。并且天一汤高剂量组与天一汤低剂量组睡眠时间差别也具有统计学意义(P＜0.05)。
1.3对小鼠戊巴比妥钠阈下剂量入睡率影响的实验结果表明：天一汤组小鼠入睡率与其它组相比，有统计学意义(P＜0.05)。并且天一汤高剂量组与天一汤低剂量组入睡率差别也具有统计学意义(P＜0.05)。
1.4抗硝酸士的宁致惊厥作用的实验结果表明：天一汤高剂量组抗惊厥率与其它组相比，有统计学意义(P＜0.05)。
2临床研究
2.1天一汤组和对照组在治疗前，中医证候评分、匹兹堡失眠质量指数(PSQI)评定量表评分、焦虑自评量表(SAS)评分和抑郁自评量表(SDS)评分相比无统计学意义(P＞0.05)。
2.2天一汤组和对照组治疗四周后，中医证候评分、PSQI评分、SAS评分和SDS评分、中医证候疗效等差别有统计学意义(P＜0.05)。结论1.天一汤能抑制小鼠自发活动；对小鼠睡眠的影响与戊巴比妥钠有协同作用；有对抗硝酸士的宁致惊厥的作用。剂量越大，作用越明显，且作用优于安神补脑液，说明天一汤有明显的镇静、催眠、抗惊厥作用。
2.天一汤临床用于肝郁化火型顽固性失眠效果明显，疗效优于安神补脑液组。