本课题拟开发一种以二氧化氯为杀菌有效成分的药浴剂的二元制剂,其中A组分为复合亚氯酸钠泡腾片剂,B组分为成膜基质。本文考察了药浴剂两种组分的理化指标和稳定性,并进行了药浴剂的微生物杀灭实验和皮肤刺激性实验。得到以下结论:分别对A组分和B组分进行单因素考察和正交试验,得到A组分（复合亚氯酸钠泡腾片）的处方:22%的亚氯酸钠、50%的有机酸活化剂、8%的泡腾剂、5%粘合剂、15%包覆稳定剂;B组分（成膜基质）的处方:100 mL中海藻酸钠的含量为2%,增塑剂的含量为4%,护肤剂的含量为2%,表面活性剂的含量为5%。将1片复合亚氯酸钠泡腾片在含有50 mL水的密闭容器中活化10 min,然后稀释10倍,得到二氧化氯含量约为100 mg/L的A溶液,将A溶液与B组分按1:1混合,搅拌均匀,即得药浴剂。通过A、B两组分理化指标的考察,得到A组分的性状、pH、崩解时限、重量差异、脆碎度、硬度均符合《中国兽药典》要求;B组分的性状、pH、稳定性均符合《中国兽药典》要求,其成膜时间短,膜粘附力强,膜的透气性好,符合成膜基质相关质量要求。采用碘量法测定药浴剂中有效成分的含量,并进行方法学研究,结果表明:该方法准确度高、精密度好、重复性好,可用于检测本品有效成分含量。药浴剂杀菌性能良好,二氧化氯含量为50 mg/L时作用5 min,可完全杀灭黄色葡萄球菌和大肠杆菌,本研究制备的药浴剂具有杀菌效果好,安全性高的优点。皮肤刺激性试验中未出现红斑和水肿,表明无刺激、无毒性可用于奶牛临床试验。经稳定性试验考察得到:A组分对高温、强光不敏感,但对高湿环境非常敏感;加速和长期实验显示,使用铝箔复合袋作为包装材料可以保障A组分对湿热的稳定性;长期实验表明A组分放置18个月后,稳定性良好。B组分对高温、强光和高湿等因素不敏感;在加速和长期试验条件下各指标均无显著变化,具有良好的稳定性。通过药浴液稳定性考察得到,密闭避光条件下,本药浴液的有效期为7天。