目的:通过比较分析除湿通络汤治疗类风湿关节炎湿热痹阻证患者治疗前后各项观察指标,探讨其临床疗效与安全性。方法:筛选符合纳入标准的60例类风湿关节炎湿热痹阻证患者,给予除湿通络汤治疗3个月,记录治疗前与治疗后临床症状和体征、疼痛VAS评分、晨僵时间、DAS28评分、中医证候积分、HAQ积分、实验室指标及安全性指标,并进行中医证候疗效评定与西医疗效评定。本研究采用SPSS25.0软件进行数据分析。结果:1.除湿通络汤治疗类风湿关节炎湿热痹阻证患者3个月,西医疗效总有效率为91.67%,中医证候总有效率为90.00%。2.治疗后患者DAS28评分、中医证候积分、HAQ积分均较治疗前显著下降,差异具有统计学意义(P<0.05)。3.治疗后患者关节肿胀、关节压痛、疼痛、晨僵等症状和体征均较治疗前明显改善,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.治疗后患者血沉、C反应蛋白及类风湿因子水平均较治疗前显著下降,差异具有统计学意义(P<0.05)。5.治疗前后患者血常规、尿常规、肝功能、肾功能及心电图均未出现异常。结论:1.除湿通络汤治疗类风湿关节炎湿热痹阻证患者疗效肯定,可以明显降低患者DAS28评分与中医证候积分。2.除湿通络汤可以明显改善患者各项症状和体征,提高患者生活质量。3.除湿通络汤能显著降低患者血沉、C反应蛋白和类风湿因子水平,且具有良好的安全性。