可切除食管癌术前辅助治疗的疗效:随机对照试验的系统评价

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目的:运用系统性评价的方法明确可手术切除食管癌患者行术前辅助(放)化疗的疗效,全面阐述当今食管癌术前辅助治疗的疗效,探求食管癌术前辅助(放)化疗好的化疗方案,进一步了解食管癌新化疗药物的疗效。方法:随机对照试验的系统评价。遵循Cochrane食管癌协作组的收集策略,检索数据库:CCTR(Cochrane Controlled Trials Register) 20l0.issue.4;PubMed (1980-2010.12); Ovid循证医学数据库(1991-2010);CBM-disc (中国生物医学文献数据库,1978-2010.12);维普期刊全文数据库(VIP,1989-2010.12);中文期刊全文数据库(CNKI,1979-2010.12)和万方数据资源系统(1983-2010.12);美国临床肿瘤学会会议摘要;中文食管癌疾病临床研究资料库;追踪检索相关的综述、论文的参考文献。我们纳入有关食管癌术前辅助(放)化疗的、无混杂因素的真正的随机对照试验(RCTs),两名评价者根据每个纳入研究采用的随机方法、分配隐藏情况、是否采用盲法、是否进行了意向处理分析及病人的失访人数等对文献进行质量评定和数据收集。统计软件用Cochrane协作网提供的RevMan5.0.2,采用Peto法进行统计分析。结果:至2010年12月,食管癌术前辅助化疗研究共收集到国内外16个己完成的RCTs,包括2 594例病人符合本研究的纳入标准。所有试验质量普遍较高,有8个试验随机方法明确,5个试验采用了盲法,5个试验报告了随访资料。接受术前辅助化疗组与单纯手术组1年生存率差异无统计学意义(RR=1.02;95%CI:0.95~1.10;P=0.54);3年生存率(RR=1.29;95%CI:1.13~1.47;P=0.0001)和5年生存率(RR=1.31;95%CI:1.13~1.51;P=0.0003)差异有统计学意义;总的手术切除率(RR=1.00;95%CI:0.95~1.04;P=0.85)和手术死亡率(RR=0.89;95%CI:0.64~1.23;P=0.48)差异无统计学意义。食管癌术前辅助放化疗研究共收集到国内外13个己完成的RCTs,包括1 574例病人符合本研究的纳入标准。接受术前辅助放化疗组与单纯手术组1年生存率(RR=1.09;95%CI:1.00~1.18;P=0.05),3年生存率(RR=1.38;95%CI:1.19~1.61;P<0.0001)和5年生存率(RR=1.34;95%CI:1.08~1.65;P=0.007)差异有统计学意义;总的手术切除率(RR=1.17;95%CI:1.07~1.27;P=0.0008)和手术死亡率(RR=1.60;95%CI:1.03~2.49;P=0.04)差异亦有统计学意义;术后并发症(RR=1.09;95%CI:0.96~1.24;P=0.20)差异无统计学意义。结论:可手术切除食管癌患者行术前辅助化疗并没有增加手术的风险,能够提高食管癌患者长期生存率;行术前辅助放化疗能够提高食管癌患者长期生存率,降低肿瘤局部区域复发率,但可能会增加手术相关并发症和死亡率。本研究认为食管癌术前辅助(放)化疗是一项有效的治疗食管癌的方法,但不容忽视术前辅助放化疗治疗食管癌伴随着术后死亡率增加的风险。食管癌术前辅助(放)化疗的方案及新化疗药物的选用值得进一步研究。
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