研究目的本课题通过前瞻性随机对照临床研究,观察骨痛贴外用治疗阴寒凝滞型骨转移癌性疼痛的临床疗效及其安全性,为进一步研究温阳散寒、通络行滞法治疗骨转移癌性疼痛奠定基础。研究方法采用随机数字表进行随机化分组进行临床试验,将60例阴寒凝滞型骨转移癌性疼痛患者随机分为治疗组（30例）及对照组（30例）。两组均给予盐酸羟考酮缓释片口服作为基础治疗,治疗组在此基础上联合应用骨痛贴外敷（肉桂20 g、制附片15g、细辛6g、干姜8g、仙茅9g、全蝎6g、威灵仙15g、山慈菇10g、丁香10g）,观察周期为10天,观察各组患者治疗前后NRS疼痛评分、体力状况和疼痛影响评分.治疗过程中每天统计NRS疼痛评分、爆发痛的次数、吗啡类止痛药物的用量,比较治疗组与对照组治疗癌性疼痛各项疗效指标的差异,判定治疗后疼痛缓解率及体力状况改善情况,并进行安全性观测,评价骨痛贴外用治疗阴寒凝滞型骨转移癌性疼痛的疗效及其安全性。研究结果本研究共完成病例60例,治疗组30例,对照组30例。用药前治疗组与对照组在性别、年龄、疼痛NRS评分、卡氏评分、疼痛影响评分等方面的比较,P>0.05,无差异性。治疗后两组疼痛NRS评分组间比较差异有统计学意义（P<0.05）,治疗组改善优于对照组,疼痛评分的临床疗效比较,治疗组显效率93.3%,对照组显效率56.6%,差异有统计学意义（P<0.01）。两组患者治疗期间爆发痛次数组间比较无统计学差异（P>0.05）。治疗首日和整个治疗期间,两组患者的盐酸羟考酮用量进行组间比较,无显著统计学差异（P>0.05）。两组患者KPS评分组内比较,治疗组有显著统计学差异（P<0.05）,对照组治疗前后无显著统计学差异（P>0.05）。两组患者KPS评分组间差值比较,有显著统计学差异（P<0.05）。治疗前后两组疼痛影响评分组内比较,治疗后较治疗前均有改善,除对照组的“步行能力”外,两组均有显著统计学差异（P<0.05）。两组患者疼痛影响组间差值比较,除“步行能力”及“正常工作”外均有显著统计学差异（P<0.05）。所有患者均未出现皮肤过敏等皮肤毒性或其他不良反应。研究结论骨痛贴外用可缓解阴寒凝滞型骨转移癌痛患者躯体疼痛,进而改善其生活质量。骨痛贴外用治疗骨转移癌性疼痛（阴寒凝滞型）近期疗效满意,可以有效缓解癌痛,降低NRS评分、疼痛影响评分,减少爆发痛次数,提高生活质量,方便安全,无明显不良反应,值得临床推广应用。