【摘 要】
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背景:与BRAFi单药治疗相比,BRAFi联合MEKi治疗可显著改善晚期黑色素瘤患者的生存结局。然而,BRAF/MEK抑制剂联合治疗的毒性并没被很好地描述。我们进行了一项全面的荟萃分析,以说明BRAFi+MEKi联合治疗转移性黑色素瘤的安全性,并确定总体和具体不良反应的发生率和RR。方法:我们在PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆和Clinical Trials.gov上进行检索,以
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背景:与BRAFi单药治疗相比,BRAFi联合MEKi治疗可显著改善晚期黑色素瘤患者的生存结局。然而,BRAF/MEK抑制剂联合治疗的毒性并没被很好地描述。我们进行了一项全面的荟萃分析,以说明BRAFi+MEKi联合治疗转移性黑色素瘤的安全性,并确定总体和具体不良反应的发生率和RR。方法:我们在PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆和Clinical Trials.gov上进行检索,以确定相关研究。根据纳入研究的异质性,选用随机效应模型或固定效应模型计算发生率、RR和95%置信区间（confidence intervals,Cls）。结果:最终有5项随机对照试验包括2499名患者符合我们的纳入标准。就总体不良反应而言,联合治疗没有显著增加任何级别（1-5级）AEs（98.31%vs98.87%;RR 1.00;P=0.4240）、高级别（≥3级）AEs（65.66%vs 58.95%;RR 1.10;P=0.1029）、治疗终止（14.74%vs 12.35%;RR 1.19;P=0.4825）以及治疗相关死亡（0.04%vs 0.00%;RR 1.39;P=0.6905）的发生风险。然而,严重不良事件（serious adverse events,SAEs）的风险却略微增加,差异有统计学意义（39.88%vs 35.26%;RR 1.14;P=0.0428）。就具体不良反应而言,BRAFi联合MEKi治疗较单药治疗显著降低了骨骼肌肉AEs、皮肤AEs和继发性肿瘤的发生风险,但也导致一般症状、胃肠道AEs、心血管AEs和眼部AEs的风险增加。结论:在总体不良反应方面,除联合治疗组SAEs的发生风险略微但显著增加外,两种治疗方案的安全性和耐受性相当。然而,两组具体不良反应的差异较大,临床医生应熟悉这些AEs的发生风险,及时识别并采取恰当的管理措施。
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