目的:本文旨在糖尿病肾病相关性研究的基础上,探讨以补肾健脾、化痰活血解毒通络为治则,以糖肾宁为基础方,配合用经络调理等对早期糖尿病肾病的临床综合干预作用,并进一步探讨糖肾宁治疗糖尿病肾病的作用机理。方法:1.临床研究:确定早期糖尿病肾病的诊断标准和疗效评价标准,以糖肾宁为基础方,设立西药对照组,采用大样本、前瞻性、随机对照研究方法,对糖尿病肾病进行综合干预,以早期糖尿病肾病患者的症状体征和尿微量白蛋白等主要疗效指标及血糖血脂及胰岛素水平等的次要疗效指标,兼对安全性指标进行临床观察,并进一步对结果进行分析。2.实验研究:采用三联造模方法(单侧肾摘除+高糖高脂+适量STZ腹腔注射)建立早期糖尿病肾病大鼠模型,药物干预8周后,采用免疫组化、PCR等方法检测,以研究糖尿病肾病模型大鼠生命体征、肾功能、肾脏病理结构及MCP-1免疫组化、Txnip mRNA PCR表达的影响。结果:1.临床研究:糖肾宁综合治疗不但可以有效改善早期糖尿病肾病患者的症状体征,改善肾脏功能各项指标,降低血糖血脂,还可以提高患者生活质量,总有效率为88.9%,所检测各项指标均优于西药对照组。2.实验研究:采用三联造模方法可成功造成早期糖尿病肾病大鼠模型。糖肾宁不但可以明显改善大鼠的生活质量、肾脏功能、血糖血脂及血流变指标,还对肾脏病理结构具有改善作用,还可以减少肾脏MCP-1的免疫组化、Txnip mRNA PCR的表达。结论:以补肾健脾、化痰活血解毒通络为治则,组成糖肾宁方对早期糖尿病肾病患者疗效确切,综合干预作用显著。糖肾宁可以通过调节血糖血脂及血流变学指标以保护肾脏功能,还可以对肾脏病理结构的改变起到保护作用,并且能明显改善对肾脏MCP-1免疫组化、Txnip mRNA PCR表达,值得深一步探究。