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目的外用北京中医药大学附属东直门医院的传统中药制剂溃疡油治疗静脉性溃疡,观察其促进溃疡面面积缩小、抑制疮面细菌繁殖、促进疮面肉芽组织生长、缓解疮面疼痛等疗效。并尝试解释可能的作用机制,分析无效的原因,希望能对临床外用药的选择提供些许参考。方法将51例符合入选标准的静脉性溃疡患者纳入临床观察计划,按随机数字表法分为2组：治疗组27例,对照组24例。治疗组用溃疡油浸透于单层纱条上,均匀外敷在患处,外敷以无菌纱布,医用消毒纱布包扎,每天换药一次或两天换药一次。对照组用甲硝唑注射液浸透于单层纱条上,每天换药一次或两天换药一次。分别于治疗第1、7、14、21、28天记录疮面面积大小,渗出情况、肉芽生长状况等并进行评分,以及治疗前和治疗后第14天两次取溃疡面分泌物进行细菌培养得到的菌株数量。根据疮面情况评分表,进行量化评分。对所得到的量化评分进行统计学分析,采用SPSS17.0统计软件计算.结果治疗后两组的疮面情况均与治疗前有明显差异(P<0.05)。治疗组治疗后第7、14、21、28天溃疡面疼痛、患肢麻木瘙痒、疮面渗出评分及溃疡面积均较治疗前显著降低(P<0：05),第14、21、28天肉芽组织颜色评分较治疗前显著降低(P<0.05)；对照组治疗后第14、21、28天溃疡面疼痛、患肢麻木瘙痒及溃疡面积均较治疗前显著降低(P<0.05),第7、14、21、28天渗出、肉芽颜色评分较治疗前显著降低(P<0.05)。治疗后治疗组溃疡面疼痛、渗出评分第21、28天较对照组显著改善(P<0.05),肉芽组织颜色评分、溃疡面积第14、21、28天较对照组显著改善(P<0.05)。两组溃疡面治疗前后取分泌物细菌培养得到的菌株数量比较,无明显差异(P>0.05)。结论1.中医药溃疡油外用在治疗静脉性溃疡,促进溃疡愈合效果明显,优于西药甲硝唑外治；2.溃疡油外敷改善溃疡面的局部环境,有利于肉芽组织的生长,祛腐生肌作用明显,这也体现了中医“偎脓长肉”的思想。3.溃疡油外用虽有一定的抑菌效果,但不如抗生素的抑菌效果明显。4.治疗静脉性溃疡运用中医外治的理论是非常有意义的,中医外治在治疗静脉性溃疡方面有明显优势。