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目的:妊娠风险评估是通过一定评估标准筛查识别高危孕产妇,从而有的放矢地加强孕产期保健管理,达到防范危重孕产妇和不良结局围产儿发生的目的。目前妊娠风险评估标准种类繁多,每种评估标准包含的高危因素也不尽相同,哪种评估标准更有利于筛查高危孕产妇,至今没有相关文献报道。而影响孕产妇危重结局和新生儿不良结局的高危因素也很多,但是每种高危因素和妊娠危重/不良结局的关系缺乏大数据研究。此外,妊娠风险评估一般采用手工方法标记,费时费力,且不同机构、不同孕期的数据不能共享。因此,本研究旨在利用真实世界数据,评估不同妊娠风险评估标准及各种高危因素与妊娠结局关系,并通过研发智能化的妊娠风险评估模型,建立孕产妇管理的大数据平台,从而建立新型的妊娠风险评估标准,提高妊娠风险评估的准确性和评估效率。第一部分不同妊娠风险评估标准与妊娠危重结局相关性分析目的采用杭州版妊娠风险评估标准和国家版妊娠风险评估标准对高危评估等级和分娩结局进行相关性分析。方法:选取2017年1月1日至2017年12月31日在杭州市5家危重孕产妇监测医院产科等科室住院分娩、有妊娠结局且在杭州接受孕产期保健的孕产妇30383例,利用大数据分析方法,分别采用杭州版妊娠风险评估标准和国家版妊娠风险评估标准对高危评估等级和分娩结局进行相关性分析。结果:1、2017年高危妊娠发生情况（1）24周前:杭州版高危评估结果,高危孕产妇10770例,高危发生率35.4%。国家版高危评估结果,高危孕产妇16837例,高危发生率55.4%。（2）分娩前:杭州版高危评估结果,高危孕产妇15969例,高危发生率52.6%。国家版高危评估结果,高危孕产妇21449例,高危发生率70.6%。国家版的高危发生率高于杭州版,同一标准分娩前的高危发生率高于24周前。2、2017年危重结局发生情况发生符合WHO危重结局的孕产妇154例,发生其它孕产妇危重结局的孕产妇512例,发生所有孕产妇危重结局（包括WHO和其它孕产妇危重结局）的孕产妇617例,发生新生儿不良结局的孕产妇5442例。3、杭州版和国家版两个评估标准与危重结局分析（1）针对WHO危重结局24周前:评估为非高危,杭州版危重结局发生率为0.3%,国家版也为0.3%,评估为轻度高危,杭州版危重结局发生率0.7%,国家版为0.6%,评估为中度高危,杭州版危重结局发生率1.1%,国家版为1.0%,评估为重度高危,杭州版危重结局发生率3.6%,国家版为2.5%。分娩前:评估为非高危,杭州版危重结局的发生率为0.4%,国家版为0.3%,评估为轻度高危,杭州版危重发生率0.4%,国家版为0.5%,评估为中度高危,杭州版和国家版危重结局发生率均为1.0%,评估为重度高危,杭州版危重结局发生率7.3%,国家版为1.4%。评估标准的特异性和敏感性:24周前:杭州版敏感性0.56（95%CI:0.48-0.64）,国家版敏感性0.76（95%CI:0.68-0.82）;杭州版特异性0.65（95%CI:0.64-0.65）,国家版特异性0.45（95%CI:0.44-0.45）。分娩前:杭州版敏感性0.62（95%CI:0.54-0.70）,国家版敏感性0.85（95%CI:0.78-0.90）;杭州版特异性0.47（95%CI:0.47-0.48）,国家版特异性0.29（95%CI:0.29-0.30）。（2）针对所有孕产妇危重结局（包括WHO和其它孕产妇危重）24周前:评估为非高危,杭州版和国家版危重结局的发生率均为1.6%,评估为轻度高危,杭州版危重结局发生率2.6%,国家版为2.3%,评估为中度高危,杭州版危重结局发生率3.2%,国家版为2.7%,评估为重度高危,杭州版危重结局发生率7.3%,国家版为5.0%。分娩前:评估为非高危,杭州版危重结局的发生率为1.6%,国家版为1.5%,评估为轻度高危,杭州版危重结局发生率2.1%,国家版为2.2%,评估为中度高危,杭州版危重结局发生率2.8%,国家版为2.7%,评估为重度高危,杭州版危重结局发生率17.1%;而国家版为6.8%。评估标准的敏感性和特异性:24周前:杭州版敏感性0.48（95%CI:0.44-0.52）,国家版敏感性0.65（95%CI:0.62-0.69）;杭州版特异性0.65（95%CI:0.64-0.65）,国家版特异性0.45（95%CI:0.44-0.45）。分娩前:杭州版敏感性0.62（95%CI:0.58-0.66）,国家版敏感性0.79（95%:0.75-0.82）;杭州版特异性0.48（95%CI:0.47-0.48）,国家版特异性0.30（95%CI:0.29-0.30）。（3）针对围产儿不良结局24周前:评估为非高危,杭州版围产儿不良结局发生率14.8,国家版14.3%,评估为轻度高危,杭州版不良结局发生率22.6%,国家版19.5%,评估为中度高危,杭州版不良结局发生率26.3%,国家版26.4%,评估为重度高危,杭州版不良结局发生率60%,国家版29.2%。分娩前:评估为非高危,杭州版不良结局的发生率14.8%,国家版12.8%,评估为轻度高危,杭州版不良结局发生率19.5%,国家版18.8%,评估为中度高危,杭州版不良结局发生率23.6%,国家版26.7%,评估为重度高危,杭州版不良结局发生率63.4%;而国家版32.4%。评估标准的敏感性和特异性:24周前:杭州版敏感性0.47（95%CI:0.45-0.48）,国家版敏感性0.64（95%CI:0.63-0.66）;杭州版特异性0.67（95%CI:0.66-0.68）,国家版特异性0.47（95%CI:0.46-0.47）。分娩前:杭州版敏感性0.61（95%CI:0.60-0.62）,国家版敏感性0.79（95%:0.78-0.80）;杭州版特异性0.49（95%CI:0.49-0.50）,国家版特异性0.31（95%CI:0.31-0.32）。结论:杭州版高危评估标准与危重/不良结局关系特异性较国家版高,敏感性较国家版低。分娩前评估较24周前评估敏感性更高。第二部分各个高危因素与妊娠结局的相关性分析目的分析各个高危因素与妊娠结局的相关性。方法收集2017年1月1日至2017年12月31日在杭州市5家危重孕产妇监测医院产科等科室住院分娩、有妊娠结局且在杭州接受孕产期保健的孕产妇30383例,利用大数据分析,分析各个高危因素与妊娠结局的相关性。结果1.仅导致WHO危重结局的高危因素:剖宫产1次,疤痕子宫大于18月小于5年、妊娠期高血压疾病、易栓症4种（P＜0.05）。2.同时导致WHO危重结局及其它产妇危重结局的除上述4种外,还有异位妊娠史、子痫前期、凝血功能障碍、呼吸功能障碍、梅毒、血小板减少等6种因素（P＜0.05）。3.仅导致围产儿不良结局的高危因素有BMI≥25、围产儿死亡史、巨大儿分娩史、低出生体重史、附件手术史、肝内胆汁淤积症（ICP）、胎位不正、妊娠合并慢病高血压、过期妊娠、乙肝病毒携带、甲状腺功能低下、子宫肌瘤等12种（P＜0.05）。4.同时导致WHO危重结局和围产儿不良结局的高危因素有剖宫产2次及以上、不孕2年2种（P＜0.05）。5.同时导致其它孕产妇危重结局和围产儿不良结局的除上述2种外,还有早产史、先兆早产、胎膜早破、出生体重≥4000g4种（P＜0.05）。6.同时导致所有孕产妇危重结局和围产儿不良结局的高危因素除上述6种外,还有前置胎盘,双胎、产褥感染、贫血（血色素＜70g/L）、妊娠合并心脏病、妊娠合并肾脏疾病、流产次数≥3次、出生体重＜2500g等8种（P＜0.05）。7.对孕产妇危重和围产儿不良结局无影响的有14种,为智力低下、文盲、身材矮小、阴道难产史、先天畸形史、重度子痫前期史、肾脏疾病史、产后出血史、辅助生殖妊娠、精神病、早期接触农药、一级亲属遗传病史、甲亢、卵巢良性肿瘤。第三部分新型高危评估模型的建立和应用目的在前期模型基础上,建立新型高危评估模型。方法基于知识库和数据驱动的混合型智能健康评估技术,结合第一和第二部分研究结果及产科临床指南和专家共识研发智能化的新型妊娠风险评估工具,并建立妇幼大数据系统,对2018年1月1日至2018年12月31日在杭州市5家危重孕产妇监测医院产科等科室住院有妊娠结局且在杭州接受孕产期保健的孕产妇27839例进行实时评估,并比较新型妊娠风险评估标准和原评估标准的优劣。结果1.2018年高危妊娠发生情况新建版高危评估结果,高危孕产妇13988例,高危发生率50.24%。杭州版高危评估结果,高危孕产妇10602例,高危发生率38.08%。国家版高危评估结果,高危孕产妇17860例,高危发生率65.2%。2.2018年危重结局发生情况发生符合WHO危重结局的孕产妇160例,发生其它孕产妇危重结局的孕产妇522例,发生所有孕产妇危重结局（包括WHO和其它孕产妇危重结局）的孕产妇623例,发生新生儿不良结局的孕产妇3613例。3.2018年各个评估标准与危重结局的分析（1）针对WHO危重结局新建版评估为非高危,危重结局的发生率为0.3%,评估为轻度高危,危重结局发生率0.72%,评估中度高危,危重结局发生率1.33%,评估为重度高危,危重结局发生率10.42%;杭州版评估为非高危,危重结局的发生率为0.33%,评估为轻度高危,危重结局发生率0.83%,评估为中度高危,危重结局发生率1.25%,评估为重度高危,危重结局发生率12.24%;家版评估非高危,危重结局的发生率为0.62%,评估为轻度高危的,危重结局发生率0.35%,评估为中度高危,危重结局发生率0.56%,评估为重度高危,危重结局发生率10.57%。敏感性与特异性:新建版敏感性0.74（95%CI:0.67-0.81）,杭州版敏感性0.64（95%CI:0.56-0.72）,国家版敏感性:0.61（95%CI:0.53-0.69,）;新建版特异性0.50（95%CI:0.49-0.50）,杭州版特异性0.62（95%CI:0.61-0.63）;国家版特异性0.36（95%CI:0.35-0.36）。（2）针对所有孕产妇危重结局新建版评估为非高危,危重结局的发生率1.83%,评估为轻度高危,危重结局发生率2.35%,评估为中度高危,危重结局发生率3.90%,评估为重度高危,危重结局发生率16.67%;杭州版评估为非高危,危重结局的发生率为1.87%,评估为轻度高危的,危重结局发生率2.42%,评估为中度高危,危重结局发生率3.98%,评估为重度高危,危重结局发生率22.45%;国家版评估为非高危,危重结局的发生率为2.34%,评估为轻度高危的,危重结局发生率1.76%,评估中度高危,危重结局发生率2.50%,评估重度高危,危重结局发生率16.74%。敏感性和特异性:新建版敏感性0.59（95%CI:0.55-0.63）,杭州版敏感性0.48（95%CI:0.44-0.52）,国家版敏感性0.62（95%CI:0.59-0.66）;新建版特异性0.50（95%CI:0.49-0.51）,杭州版特异性0.62（95%CI:0.62-0.63）,国家版特异性0.36（95%CI:0.35-0.36）。（3）针对围产儿不良结局新建版评估为非高危,围产儿不良结局的发生率为9%,评估为轻度高危的,不良结局发生率15.86%,评估为中度高危,不良结局发生率22.04%,评估为重度高危,不良结局发生率43.75%;杭州版评估为非高危,不良结局的发生率9.88%,评估为轻度高危的,不良结局发生率17.03%,评估为中度高危,不良结局发生率21.20%,评估为重度高危,不良结局发生率46.94%;国家版评估为非高危,不良结局的发生率为16.16%,评估为轻度高危的,不良结局发生率9.35%,评估为中度高危,不良结局发生率13.39%,评估为重度高危,不良结局发生率56.83%。敏感性和特异性:新建版敏感性0.66（95%CI:0.64-0.67）,杭州版敏感性0.53（95%CI:0.51-0.55）,国家版敏感性0.55（95%CI:0.54-0.57）;新建版特异性0.52（95%CI:0.51-0.53）,杭州版特异性0.64（95%CI:0.64-0.65）,,国家版特异性0.35（95%CI:0.34-0.35）。（4）针对所有孕产妇危重/围产儿不良结局新建版评估为非高危,危重/不良结局的发生率为10.12%,评估为轻度高危的,危重/不良结局发生率16.93%,评估为中度高危,危重/不良结局发生率23.46%,评估为重度高危,危重/不良结局发生率47.92%;杭州版评估为非高危,危重/不良结局的发生率为10.98%,评估为轻度高危的,危重/不良结局发生率18.07%,评估为中度高危,危重/不良结局发生率22.63%,评估为重度高危,危重/不良结局发生率55.10%;国家版评估为非高危,危重/不良结局的发生率为17.30%,评估为轻度高危的,危重/不良结局发生率10.44%,评估为中度高危,危重/不良结局发生率16.46%,评估为重度高危,危重/不良结局发生率61.23%敏感性和特异性:新建版敏感性0.64（95%CI:0.63-0.66）,杭州版敏感性0.52（95%CI:0.50-0.53）,国际版标准敏感性0.56（95%CI:0.54-0.58）;新建版特异性0.52（95%CI:0.51-0.53）,杭州版特异性0.64（95%CI:0.64-0.65）,国家版特异性0.35（95%CI:0.34-0.35）。结论:通过真实世界研究妊娠不同高危评估标准、不同高危因素和妊娠结局比较,现行杭州版标准和国家版标准敏感性特异性各有优劣。部分现行的高危因素对妊娠结局影响不明显。通过建立智能高危评估的产科门诊电子病历和妇幼数据中心,从而新建高危评估模型,可以提高评估的准确性的评估效率。新建版敏感性和国家版一致,高于杭州版,新建版特异性低于杭州版而高于国家版。综合评价,新建版敏感性和特异性较原来两种标准更优化。