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研究目的:一、临床研究:观察益气养阴通络中药复方对非增殖期糖尿病视网膜病变(NPDR)患者的临床疗效。二、动物实验:探讨益气养阴通络中药复方对糖尿病视网膜病变(DR)模型SD大鼠视网膜血小板源性生长因子B(PDGF-B)、PDGF-D表达的影响。研究方法:一、临床研究:对确诊为NPDR的患者120例进行临床疗效的观察。按照随机分组法分为中药组、西药组、空白组。在研究过程中脱失11人,共109例患者完成实验。其中中药组36人,西药组38人,空白组35人。三组均接受常规调节血糖治疗,在此基础上,予中药组口服益气养阴通络中药复方,予西药组口服羟苯磺酸钙胶囊。比较这三组患者在治疗前与治疗后的最佳矫正视力、眼底病灶情况、黄斑中心凹厚度、中医症状积分,从而评价分析临床疗效。二、动物实验:40只SD大鼠,随机抽取9只大鼠分为空白组,其余31只大鼠为模型组。使用STZ诱导SD大鼠DR模型,按照40mg/kg行腹腔STZ注射,当SD大鼠血糖稳定达到16.7mmol/L可确认建立糖尿病模型。糖尿病模型建模1个月后,选空白组和模型组SD大鼠分别进行视网膜消化铺片检查,确认成功建立DR模型。将造模成功的SD大鼠分为对照组、中药组、西药组。予空白组及对照组SD大鼠生理盐水灌胃,中药组予益气养阴通络中药复方药液灌胃,西药组予羟苯磺酸钙悬浮液灌胃。各组均连续灌胃8周。8周后观察各组SD大鼠视网膜HE染色、PDGF-B及PDGF-D表达情况。结果:一、临床研究1、视力:治疗后,与空白组相比,中药组及西药组视力均提高(P<0.05);空白组治疗前后视力无明显变化(P>0.05),中药组及西药组视力较治疗前均有所提高(P<0.05),且中药组疗效优于西药组(P<0.05)。2、中医证候积分:治疗前三组间差异无统计学意义(P>0.05);空白组治疗前后无统计学差异(P>0.05);与空白组治疗后相较,中药组及西药组均有统计学差异(P<0.05);治疗后中药组及西药组均低于治疗前(P<0.05)且中药组下降值显著大于西药组(P<0.05)。中医证候疗效:治疗后与空白组相比,中药组和西药组均具有统计学差异(P<0.05),且中药组较西药组有更满意的疗效(P<0.05)。结果提示,中药及西药组的治疗均能降低NPDR患者的中医证候积分,且中药组疗效优于西药组。3、患者血清PDGF-B水平变化:治疗前三组患者血清PDGF-B水平无统计学差异(P>0.05);中药组和西药组均可下调NPDR患者血清PDGF-B的表达(P<0.05),且中药组与西药组相比具有优势(P<0.05)。4、眼底病变疗效:两个给药组分别与空白组相比,均有统计学差异(P<0.01),中药组和西药组相较,有统计学差异(P<0.05)。可见,中药组及西药组均能有效改善NPDR患者的眼底病变,且中药组疗效优于西药组。5、黄斑中心凹厚度变化:治疗前三组黄斑中心凹厚度比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,与空白组相比,中药组及西药组黄斑中心凹厚度均减少(P<0.05);与治疗前相比,治疗后空白组黄斑中心凹厚度无明显变化(P>0.05),中药组及西药组黄斑中心凹厚度较治疗前均有所降低(P<0.05),且中药组疗效优于西药组(P<0.05)。二、动物实验1、SD大鼠视网膜HE染色,空白组视网膜各层组织结构清晰,细胞排列整齐。对照组:视网膜各层结构疏松,细胞排列紊乱,出现空泡样改变,内核层(Inner nuclear layer,INL)、外核层(Outer nuclear layer,ONL)细胞稀疏,数量减少,光感受器层细胞排列紊乱。中药组及西药组SD大鼠视网膜各层次疏松,内核层、外核层、光感受器层排列紊乱,组织水肿较模型组减轻。2、PDGF-B、PDGF-D均在细胞质内表达,其免疫阳性反应呈棕黄色或棕褐色,空白组SD大鼠视网膜PDGF-B、PDGF-D阳性表达主要见于神经节细胞层(Ganglion cell layer,GCL)、内丛状层(Inner plexiform layer,IPL),INL有少量表达;对照组SD大鼠视网膜PDGF-B、PDGF-D免疫阳性反应显著增强,其阳性表达主要见于内界膜层(Inner limiting membrane,ILM)、GCL、IPL、INL 及 ONL,外丛状层(Outer plexiform layer,OPL)少量表达;中药组和西药组的PDGF-B、PDGF-D阳性表达较对照组减弱。与空白组比较,对照组PDGF-B、PDGF-D蛋白表达明显升高(P<0.01);与对照组比较,两个给药组PDGF-B、PDGF-D蛋白表达均明显降低(P<0.01);且中药组PDGF-B降低程度较西药组显著(P<0.05);两个给药组之间PDGF-D蛋白表达差异无统计学意义(P>0.05)。结论益气养阴通络中药复方对气阴两虚、脉络瘀阻证NPDR患者有较满意的临床疗效,有改善中医证候、提高视力、减轻临床症状、改善眼底病灶、减轻黄斑水肿等作用,可下调NPDR患者血清PDGF-B的表达,与西药组相比具有优势。益气养阴通络中药复方可下调DR模型SD大鼠视网膜PDGF-B、PDGF-D的表达。