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研究目的：与阿司匹林对照研究,评价溶栓胶囊临床用药的安全性及在高脂血症群体中预防血栓性疾病的有效性与经济性,为高血脂症群体预防血栓性疾病提供理论依据和数据支持,探讨溶栓胶囊的合理价格,为相关部门制定价格提供参考。研究方法：将650例高脂血症患者随机分为三组,A组服用溶栓胶囊并支持饮食运动疗法,B组服用阿司匹林并支持饮食运动疗法,C组仅支持饮食运动疗法,观察时间4年,每月电话回访并统计失访病例,研究时间截止时现场填写问卷及相关量表并采血化验各组血液生化指标,运用慢性病相关指标及药物经济学方法综合评价溶栓胶囊在高脂血症群体中预防血栓性疾病的效果及经济学价值。研究结果：1.安全性：A组服用过程中,发生轻微不良反应5例,没有严重的不良反应病例,不良反应率为1.80%,在国家不良反应发生率的安全范围；B组服用过程中,发生轻微不良反应6例,没有发生严重的不良反应,不良反应率为3.56%,也在国家不良反应发生率的安全范围。2.有效性： A组与B组慢性病相关指标(血栓性疾病的发病密度、因血栓性疾病死亡的死亡密度、因血栓性疾病就诊的就诊率与因血栓性疾病住院的住院率(以下简称发病密度、死亡密度,就诊率和住院率))均小于C组,但无显著性差异(P>0.05)；A组相比C组发病密度降低1.68,死亡密度降低1.35,就诊率降低2.57%,住院率降低1.71%,B组相比C组发病密度降低1.84,死亡密度降低1.17,就诊率降低2.18%,住院率降低1.51%；A组血脂中总胆固醇与甘油三脂的均值均低于C组,但无显著性差异(P>0.05),分别降低0.3228mmol/l与0.4287mmol/l,B组血脂中总胆固醇与甘油三脂的均值均低于C组,且有显著性差异(P<0.05),分别降低0.4367mmol/l与0.5596mmol/l,A组溶栓胶囊与B组阿司匹林均能一定程度得降低慢性病相关指标的发生率和血脂水平。3.药物经济学特性成本-效果分析结果显示,A组相对于C组每降低一单位的发病密度和住院率,对应成本增加381.51元与547.81元,B组对应成本增加357.06元与435.10元,B组成本-效果好于A组；A组每降低0.1mmol/1的总胆固醇与甘油三酯,对应成本增加198.56元和149.51元,B组对应成本增加150.45元与117.45元,B组成本效果好于A组；成本-效果敏感度分析,以发病密度为例,当成本-效果比(CER)等于1,即两组成本-效果相同时,A组溶栓胶囊价格为每盒14.8元,若A组溶栓胶囊价格低于每盒14.8元,则可以获得较B组更好的成本-效果。成本-效益分析结果显示,B组较A组相对收益值为37.87元,B组较A组相对成本值为16.06元,两组效益成本比(相对收益值/相对成本值)为2.36,B组溶栓胶囊的成本-效益好于A组,当BCR等于1,即效益等于成本,此时A组溶栓胶囊的价格为每盒15.25元,若A组溶栓胶囊的价格低于每盒15.25元,则可以获得较B组更好的成本-效益。成本-效用分析结果显示,A组每获得一个QALYS需要付出的成本为3908.2元,B组每获得一个QALYS需要付出的成本为4562.5元,此时A组成本-效用略好于B组。结论：在临床服药过程中溶栓胶囊与阿司匹林一样均具有较好的安全性,在高脂血症群体中每日小剂量(<100mg)服用均可以一定程度得降低慢性病相关指标的发生率及血脂水平此外,若溶栓胶囊价格做适当的调整如每盒低于14.8元则可以获得较阿司匹林更好的经济学价值,总体来说,在高脂血症群体服用溶栓胶囊预防血栓性疾病可以获得较好的效果与社会经济学价值。