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本课题组前期以细胞实验以及体内抗炎、镇痛、佐剂关节炎等药理模型实验结果为基础，将延胡索生物碱与骨碎补黄酮、甘草黄酮、甘草皂苷、三七皂苷按照一定比例混合，提出一种具有治疗风湿骨病功效的候选中药组方通痹四味方(TBSWF)。 本文选取该候选组方中甘草皂苷的体内代谢产物，即甘草次酸为观测指标，采用血药浓度法开展大鼠灌胃TBSWF中药组方以及该候选组方中甘草皂苷提取物的药物代谢动力学研究。 结果显示，大鼠分别口服灌胃TBSWF与甘草皂苷提取物后，两种药物中的甘草皂苷代谢产物甘草次酸的药动学行为均符合一室模型，权重因子均为1/cc。TBSWF与甘草皂苷代谢的甘草次酸在大鼠体内达峰时间Tmax分别为1h与6h;峰值血药浓度Cmax分别为895.475μg/L与276.900μg/L;吸收半衰期T1/2Ka分别为0.697h与4.816h;消除半衰期T1/2Ke分别为16.342h与14.332h;吸收速率常数Ka分别为0.994 h-1与0.144 h-1;消除速率常数Ke分别为0.042 h-1与0.048h-1;药时曲线下面积AUC(0-t)分别为5335.71μg/L*h与3683.728μg/L*h;体内平均驻留时间MRT(0-t)分别为8.501h与7.83h。说明TBSWF中的甘草次酸符合快吸收、慢消除的规律。且TBSWF中甘草次酸的吸收性能及作用时间均优于甘草皂苷提取物中的甘草次酸，而两者体内消除参数相差不大，表明TBSWF中生物碱、黄酮类成分的存在改进了甘草次酸的药代动力学特征。 为评价TBSWF的安全性，本文进行了其急性毒理学研究。采用口服灌胃与腹腔注射的方法分别对小鼠口服灌胃给药TBSWF的最大耐受量以及小鼠腹腔注射给药TBSWF的半数致死浓度(LD50)进行了测定。结果显示，小鼠灌胃TBSWF最大耐受量为12.50g/kg，小鼠腹腔注射TBSWF的LD50为6.34g/kg。分别相当于健康成人每天临床用量的1250倍与634倍。表明TBSWF的急性毒性很低，可开展该组方的进一步临床研究。