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目的:通过检测受试者宫颈上皮细胞渗液中细胞游离亚铁原卟啉(free body of iron protoporphyrin reduced state FH),探讨子宫上皮细胞稳定性FH检测在宫颈病变筛查中的临床意义。方法:收集2016年9月至2018年11月于青岛妇女儿童医院就诊,行液基薄层细胞学检测(TCT)、HPV分型检测的宫颈病变筛查患者资料,以符合ASCCP转诊阴道镜标准并行宫颈活检的244例患者为研究对象,根据病理结果将其分为正常组(正常\宫颈炎)、低级别病变组(CIN1及CIN2免疫组化P16(-))、高级别病变组(CIN2免疫组化P16(+)CIN3、宫颈原位癌)、宫颈癌组共4组。所有入组患者阴道镜检查前均行Aptima HPV E6/E7m RNA检测及子宫上皮细胞稳定性FH检测,详细记录各组TCT、Aptima HPV E6/E7m RNA及FH检测结果,并将检测结果进行统计学分析,评估FH检测在宫颈病变筛查中的临床价值。结果:1.244例入组患者中正常组78例;低级别病变组63例;高级别病变组91例;宫颈癌12例。2.三种检测方法单独检测结果:(1)TCT、HPV E6/E7m RNA、FH三种检测方法灵敏度分别为74.7%、91.6%、82.5%,特异度分别为82.0%、60.3%、65.4%,阳性预测值分别为89.9%、83.1%、83.5%,阴性预测值分别为60.4%、77.0%、63.7%;符合率分别为:77.0%、81.6%、77.0%;Kappa值分别为:51.8%、55.0%、47.6%。(2)三种检测方法单独检测灵敏度对比:HPV E6/E7m RNA检测与FH检测、HPV E6/E7m RNA检测与TCT检测比较结果均存在统计学意义(χ2=6.01;16.84;P<0.05);但TCT检测与FH检测比较结果无统计学意义(χ2=3.03;P>0.05)(3)三种检测方法单独检测特异度对比:HPV E6/E7m RNA检测与TCT检测、TCT检测与FH检测比较结果均存在统计学意义(χ2=9.03;5.59;P<0.05)HPV E6/E7m RNA检测与FH检测比较结果无统计学意义(χ2=0.44;P>0.05)3.三种检测方法两两联合检测结果:(1)FH+TCT、FH+HPV E6/E7m RNA、HPV E6/E7mRNA+TCT三种检测方法两两联合检测灵敏度分别为95.8%、95.8%、97.0%,特异度为70.5%、53.8%、83.3%,阳性预测值分别为87.4%、81.5%、90.0%,阴性预测值分别为88.7%、85.7%、92.9%。符合率分别为:95.1%、89.3%、97.0%;Kappa值分别为:87.6%、70.8%、92.8%(2)三种检测方法两两联合检测灵敏度之间相互对比结果均无统计学意义(χ2=0;0.35;0.35;P>0.05)(3)三种检测方法两两联合检测特异度之间对比:FH+HPV E6/E7m RNA与TCT+HPV E6/E7m RNA、FH+HPV E6/E7m RNA与FH+TCT相互之间比较结果均存在统计学意义(χ2=16.34;9.79;P<0.05);FH+TCT与HPV E6/E7m RNA+TCT相互之间比较结果无统计学意义(χ2=0.10;P>0.05)4.三种不同检测方法单独检测在宫颈癌前病变中互相比较结果:(1)HPV E6/E7m RNA检测与FH检测:二者检测结果之间对比差异存在统计学意义(χ2=0.68;P<0.05)(2)HPV E6/E7m RNA检测与TCT检测:二者检测结果之间对比差异存在统计学意义(χ2=17.11;P<0.05)(3)TCT检测与FH检测:二者检测结果之间对比差异无统计学意义(χ2=3.09;P>0.05)5.三种不同检测方法两两联合检测在宫颈癌前病变中相互比较结果均无统计学意义(χ2=0;0.35;0.35;P>0.05)6.FH检测在不同级别宫颈病变中阳性率比较结果:(1)正常组与低级别病变组、高级别病变组、宫颈癌组阳性率对比差异均存在统计学意义(χ2=11.65;64.94;18.10;P<0.05)(2)低级别病变组与高级别病变组、宫颈癌组阳性率对比差异均存在统计学意义(χ2=21.80;63.19;P<0.05)(3)高级别病变组与宫颈癌组之间的阳性率对比差异无统计学意义(χ2=0.84;P>0.05)结论:1.FH渗出量的表达与宫颈病变程度密切相关,病变程度越高,FH渗出量越大,阳性率越高。2.FH单独检测具有较高的灵敏度(>80%),具有快速、便捷、无创等优点,且结果无需专业病理医师判读,为偏远地区及医疗资源匮乏地区的宫颈癌筛查提供了新的、可行的方法。3.FH联合TCT检测、FH联合HPV E6/E7m RNA检测,灵敏度及特异度虽不及HPV E6/E7m RNA联合TCT检测,但与病理结果一致性较好,具有一定诊断价值,值得临床推广应用。