目的：观察清腑通肠汤治疗功能性便秘（热秘型）的临床疗效及安全性。　　方法：将符合纳入标准的60例功能性便秘（热秘型）患者，按照就诊的先后顺序随机分为治疗组30例，对照组30例，治疗组给予清腑通肠汤治疗，对照组给予乳果糖口服溶液治疗。两组均以2周为一个疗程，总疗程为4周。详细记录用药前后两组患者的症状体征变化情况，并在疗程结束3个月后进行随访。最后对两组患者的临床综合疗效、中医症候积分、复发率及不良反应等方面进行统计分析，比较两种方案对功能性便秘（热秘型）的治疗效果。　　结果：　　（1）综合疗效方面：治疗组总有效率为93.10%；对照组总有效率为80%，经统计分析，差异有统计学意义。　　（2）中医症候积分方面：治疗组和对照组治疗前后比较以及治疗后两组组间比较，在大便性状、排便频率、排便费力程度、腹胀腹痛、口干口苦、面红身热、肛裂便血以及小便短赤方面，经统计分析，差异有统计学意义；治疗组在改善面红身热、肛裂便以及小便短赤方面与对照组比较，差异有统计学意义。　　（3）复发情况方面：治疗组复发率为3.7%，对照组复发率为33.33%，经统计学分析，差异有统计学意义。　　（4）不良事件发生率方面：治疗组不良事件发生率为0，对照组不良事件发生率为3.33%，经统计学分析，差异有统计学意义。　　结论：　　（1）清腑通肠汤治疗功能性便秘（热秘型）疗效明显，优于乳果糖口服溶液。　　（2）清腑通肠汤治疗功能性便秘（热秘型），安全性好，复发率低。　　（3）清腑通肠汤能明显改善功能性便秘（热秘型）的临床症状，降低其症状积分，尤其在改善面红身热、肛裂便血以及小便短赤方面明显优于乳果糖口服溶液。