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本文研究目的:进一步观察具有扶正化瘀解毒功效的参甲荣肝丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效,探讨其抗肝纤维化的作用机理,并为扶正化瘀解毒法应用于临床提供理论依据。
研究方法:选取符合纳入标准的慢性乙型肝炎肝纤维化患者60例,按照随机单盲对照原则,根据随机数字表随机分成2组,对照组(大黄蛰虫丸治疗)30例,治疗组(扶正化瘀解毒法代表方参甲荣肝丸治疗)30例,2组均连续治疗6个月,随访3个月。观察其治疗前后临床症状、体征、肝功能、乙肝病毒学指标、肝纤维化血清学指标与B超等指标的变化。
研究结果:①临床综合疗效的比较:治疗组显效20例,有效7例,无效3例,总有效率90.00%;对照组显效11例,有效9例,无效10例,总有效率66.67%;治疗组的综合疗效与对照组比较差异有显著性意义(P<0.05)。②临床症状体征比较:治疗后两组症状体征积分值均明显下降,治疗组除肝掌积分值与对照组比较差异无显著性意义(P>0.05),其余症状或体征积分值与对照组比较差异均有显著性意义(P<0.05或P<0.01)。③肝功能的比较:治疗后两组数值均明显改善,治疗组对ALT、TBil、Alb、AST改善与对照组比较差异有显著性意义(P<0.01或P<0.05),且疗效稳定。④肝纤维化血清学指标比较:各项指标均降低,治疗组与对照组比较差异有显著性意义(P<0.05或P<0.01)。⑤乙肝病毒学指标的比较:在乙肝病毒学的主要指标HBeAg、HBVDNA阴转率方面,治疗组为21.05%、19.05%;对照组为5.56%、4.54%。治疗组与对照组比较差异无显著性意义(P>0.05)。⑥B超检测指标的比较:治疗后两组门静脉、脾静脉和脾厚参数数值均明显下降,其下降趋势治疗组与对照组比较差异有显著性意义(P<0.05)。
研究结论:扶正化瘀解毒法代表方参甲荣肝丸对慢性乙型肝炎肝纤维化具有较强抗肝纤维化的作用,疗效确切稳定,且优于大黄蛰虫丸,其作用机制可能与减少肝脏炎症反应、保护肝细胞、调节细胞外基质代谢、抑制病毒复制、改善肝脾局部微循环有关。