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目的:通过对比中药煎剂口服和西药醋酸曲普瑞林(达菲林)治疗性早熟的疗效,判断自拟抗早2号方的有效性和安全性;通过观察性早熟患儿血脂、血清瘦素和脂肪型脂肪酸结合蛋白的含量,进一步探讨肥胖与性早熟的关系。方法:选取符合纳入标准的性早熟患儿50例,随机分为中药组和西药组,西药组患儿按身体质量指数分为正常体重组和超重组。中药组予自拟抗早2号方口服,西药组予肌肉注射醋酸曲普瑞林(达菲林),疗程均为6个月,患儿治疗前后均记录其体格指标、中医症状积分,并检测其血脂四项、血清瘦素和脂肪型脂肪酸结合蛋白。对数据采用SPSS20.0软件进行统计分析,最后综合评价其疗效,并进一步探讨肥胖与性早熟的关系,以及GnRHa对患儿脂代谢的影响。结果:中西医不同治疗均能改善性早熟患儿临床症状,总有效率无显著差异(P>0.05),但西药组总有效率略高;中药组对性早熟患儿的LH、FSH水平及两侧卵巢容积无明显改善(P>0.05),而西药组治疗后,患儿LH、FSH水平均较治疗前有所下降(P<0.05),FSH水平下降更明显,患儿两侧卵巢容积也较前明显缩小(P<0.05);两组患儿治疗前后BA/CA水平均有显著改善(P<0.01);中药组治疗后,患儿乳房发育分期、阴道分泌物及各项次要症状积分均较治疗前明显改善(P<0.01);西药组患儿治疗前后,其肢体困倦、乏力喜卧等症状无明显好转(P>0.05),其余各项症状均较前有所改善(P<0.05);西药组对患儿乳房发育、卵巢容积、阴道分泌物等主要症状的改善优于中药组(P<0.05);中药组改善患儿肢体困倦、乏力喜卧、口中黏腻、大便不调、舌苔厚腻等次要症状的效果优于西药组(P<0.05),在改善患儿形体肥胖、喜食肥甘两项次要症状上,中西药组无明显差异(P>0.05);超重组患儿BAI水平显著高于正常体重组(P<0.05);GnRHa治疗后,性早熟患儿TC、A-FABP水平有所下降,但无显著差异(P>0.05),TG、BAI水平下降明显(P<0.05),HDL、LDL水平显著上升(P<0.05);GnRHa治疗过程中,患儿BMI、瘦素水平有明显上升趋势(P<0.01);患儿BAI与BMI、臀围呈显著正相关(P<0.05),与年龄、身高、体重及各项脂代谢指标无明显相关(P>0.05);患儿A-FABP水平与瘦素水平呈显著正相关(P<0.01),与其他指标均无明显相关性(P>0.05)。结论:1.中药抗早2号方可有效改善患儿乳房发育,延缓骨龄成熟,在改善痰湿壅滞型全身证候方面优势更为显著;2.痰湿壅滞型中枢性性早熟患儿有一定的脂代谢异常倾向;GnRHa治疗对性早熟患儿的脂代谢有一定影响,治疗过程中,患儿BMI及瘦素水平呈显著上升;3.BAI水平与患儿BMI、臀围呈显著正相关,并且计算简便,临床上更能客观准确地评判儿童肥胖程度。