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目的:探讨疏肝和胃法治疗肝胃不和型慢性非萎缩性胃炎的临床疗效、药物安全性及复发情况。 方法:将符合研究标准的88例患者,按随机、对照的原则分为两组,即治疗组和对照组,每组均44例。治疗组给予中药汤剂治疗,每次150ml,早晚各服一次,选方以加味香苏饮为基础加减变化;对照组口服雷贝拉唑钠肠溶胶囊,每日20mg,合并腹胀、嗳气者,加用盐酸伊托必利分散片,每次1粒,每日三次。两组患者均连续治疗4周,并分别记录治疗前后的临床症状、内镜下表现、不良反应,并在治疗结束后1个月,随访复发情况。 结果:1.两组患者在治疗前的病程、性别、年龄、单项症状分布、中医证候积分、内镜下表现、内镜总积分方面比较,统计学无显著性差异(P>0.05),具有可比性。在治疗过程中,治疗组脱落2例,对照组脱落5例患者。 2.在治疗后,两组患者的中医证候总积分,较治疗前均有下降,但治疗组的证候积分下降地幅度更大(P<0.01)。在中医证候积分改善方面比较,治疗组优于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)。 3.治疗后单项症状的改善:反酸、神疲乏力这2个症状,治疗组和对照组比较,无显著性差异(P>0.05);但胃脘疼痛或痛窜两胁、脘腹胀满、嗳气、纳呆食少、太息、抑郁或急躁易怒这6个症状比较,差异均有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。 4.治疗后镜下表现:共有23例患者愿意复查胃镜,其中治疗组10例,对照组13例,两组的镜下表现、内镜积分改善情况较治疗前都有降低,但治疗后组间比较,无显著性差异(P>0.05)。 5.总有效率比较:治疗组42例治愈8例,显效21例,有效11例,无效2例,总有效率为95.24%;对照组39例治愈5例,显效11例,有效19例,无效4例,总有效率是89.74%,且具有统计学意义(P<0.05)。 6.药物安全性:两组患者均未出现不良反应事件。 7.复发情况:治疗结束后1个月随访,治疗组复发4例,对照组复发6例,复发率分别为9.52%、15.38%,但统计学无显著性差异(P>0.05)。 结论:拟疏肝和胃法,选用加味香苏饮治疗肝胃不和型慢性非萎缩性胃炎的疗效显著,总效率高于对照组,并能改善患者的主要临床症状,尤其对患者的胃脘疼痛或痛窜两胁、脘腹胀满、嗳气、纳差食少、太息、抑郁或急躁易怒等症状的改善优于对照组,且不良反应少,安全性高,复发率低,值得进一步研究和推广。