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目的：观察芪连扶正胶囊联合化疗治疗乳腺癌术后病人的疗效及通过体外细胞培养观察其抑制人乳腺癌MCF-7细胞增殖的作用，探讨芪连扶正胶囊对乳腺癌B7-CD28共刺激通路调控的影响及作用机理。方法：临床研究部分纳入45例乳腺癌术后患者并随机分为观察组（DE化疗方案+芪连扶正胶囊组）和对照组（DE化疗方案组），其中观察组23例，对照组22例，均治疗2个疗程后比较两组治疗前后临床常见症状、KPS评分、免疫功能的变化和毒副反应的出现情况；体外细胞实验部分主要运用MTT法、流式细胞仪法检测加药后细胞增殖抑制、乳腺癌MCF-7细胞B71、B72的表达并探讨其作用机理。结果：临床研究证实，芪连扶正胶囊可较好改善患者临床症状，提高患者生活质量，提高机体免疫功能，有效减少化疗的毒副反应，其作用机理可能与上调乳腺癌患者T细胞表面CD28分子有关；实验研究证实，芪连扶正胶囊具有抑制乳腺癌MCF-7细胞增殖的作用，与阿霉素联合应用有协同作用，芪连扶正胶囊抑制乳腺癌MCF-7细胞增殖的作用可能与上调乳腺癌细胞表面共刺激分子B7有关。结论:芪连扶正胶囊联合化疗治疗乳腺癌疗效明显，具有增效减毒作用，芪连扶正胶囊通过调控乳腺癌B7-CD28共刺激通路发挥抗肿瘤作用，与阿霉素合用有协同作用。