目的：　　通过观察滋阴止咳汤对儿童感染后咳嗽（肺阴亏虚证）临床症状的改善情况及不良反应/不良事件的发生情况，探索该方治疗本病的临床疗效及安全性。　　方法：　　根据纳入标准和排除标准，收集于2017年1月至2018年1月在天津中医药大学第一附属医院儿科门诊进行诊治的感染后咳嗽（肺阴亏虚证）的患儿60例，采用随机、对照的方法，将其分为治疗组和对照组，每组30例。治疗组予口服滋阴止咳汤，对照组予口服白三烯受体拮抗剂（孟鲁司特钠咀嚼片），疗程均为10天，治疗前后进行中医证候评分判定及不良反应/不良事件发生情况的评估，以咳嗽有效率为主要疗效评价指标，以中医证候疗效、单项症状消失率为次要评价指标；以不良反应/不良事件发生率为主要安全性评价指标。应用SPSS19.0统计学软件进行分析。　　结果：　　本次试验计划纳入60例，实际完成59例，其中治疗组30例，对照组29例，对照组中1例患儿随机后因家属拒绝用药而被剔除。治疗前，两组患儿的性别、年龄、病程及病情程度比较，组间差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。　　疗效分析：　　①治疗5天后，治疗组与对照组咳嗽有效率分别为70.00%、44.83%，两组日间咳嗽有效率分别为34.48%、18.52%，夜间咳嗽有效率分别为53.33%、41.38%，组间比较均无统计学差异；治疗10天后，治疗组与对照组咳嗽有效率分别为90.00%、72.41%，组间比较无统计学差异（P＞0.05）；两组日间咳嗽有效率分别为79.31%、44.44%，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05），且治疗组优于对照组；两组夜间咳嗽有效率分别为73.33%、58.62%，组间差异无统计学意义（P＞0.05）。　　②治疗5天后，治疗组与对照组中医证候有效率分别为56.67%、17.24%；治疗10天后，两组中医证候有效率分别为96.67%、48.28%，组间比较均有统计学差异（P＜0.05），且治疗组优于对照组。治疗前后，两组的中医证候总评分组内比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。　　③治疗前，两组患儿日间咳嗽、夜间咳嗽、咯痰、咽痒、手足心热、夜寐盗汗及口渴咽干评分的组间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性；治疗5天后，两组的咯痰、咽痒、手足心热、夜寐盗汗及口渴咽干评分比较，组间差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗10天后，治疗组与对照组除咯痰、咽痒外，手足心热、夜寐盗汗及口渴咽干评分比较，组间差异均有统计学意义（P＜0.05）。　　④治疗10天后，除夜间咳嗽、咯痰、咽痒外，治疗组日间咳嗽、手足心热、夜寐盗汗、口渴咽干的单项症状消失率分别为34.48%、50.00%、48.00%、42.31%，高于对照组的11.11%、19.23%、19.23%、16.67%，组间比较均有统计学差异（P＜0.05），且治疗组优于对照组。　　⑤安全性：本次试验中，两组患儿均未发生不良反应/不良事件，且体温、心率、呼吸数值均在正常范围。　　结论：　　滋阴止咳汤治疗儿童感染后咳嗽（肺阴亏虚证）安全、有效。　　1.滋阴止咳汤与孟鲁司特钠咀嚼片均能改善咳嗽症状，但从具体疗效比较可知，滋阴止咳汤改善日间咳嗽的疗效优于孟鲁司特钠咀嚼片、改善夜间咳嗽的疗效与孟鲁司特钠咀嚼片相近；　　2.滋阴止咳汤和孟鲁司特钠咀嚼片均能改善本病的中医证候总评分，但从具体评分比较可知，滋阴止咳汤的疗效优于孟鲁司特钠咀嚼片；　　3.单项症状评分比较，滋阴止咳汤改善手足心热、夜寐盗汗、口渴咽干的疗效优于孟鲁司特钠咀嚼片；　　4.单项症状消失率比较，滋阴止咳汤在改善日间咳嗽、手足心热、夜寐盗汗、口渴咽干方面优于孟鲁司特钠咀嚼片；　　5.本次试验临床用药比较安全。