L-丙氨酰- L-谷氨酰胺作为谷氨酰胺的替代药物,是一种静脉营养注射剂。对严重分解代谢疾病(如烧伤/外伤/大手术、急慢性感染、骨髓移植和多器官功能碍综合症)、肠道功能不全、免疫缺乏综合症等疾病具有良好的治疗效果。目前国内生产的L-丙氨酰-L-谷氨酰胺结晶存在晶习不好,粒度分布不均匀的现象,且文献对其结晶过程的报道较少,基于以上原因,本文对L-丙氨酰-L-谷氨酰胺溶析结晶过程进行了较系统的研究。本文采用X-射线粉末衍射法对L-丙氨酰-L-谷氨酰胺晶体结构进行了探讨。利用TREOR90计算程序对其X-射线粉末衍射数据进行指标化,确定了晶胞参数及所属晶系和空间群,并应用Cerius2软件利用BFDH模型和AE模型对L-丙氨酰-L-谷氨酰胺晶习进行模拟。采用激光法测定了10℃～40℃下,乙醇体积分数在0-80%范围内L-丙氨酰-L-谷氨酰胺结晶的溶解度和超溶解度曲线,并拟合得到了其相应的数学模型。同时通过DSC和TG的测定,对L-丙氨酰-L-谷氨酰胺晶体的某些热力学性质进行分析。以晶习和粒度分布为目标,对溶析结晶过程的研究。通过考察各种结晶操作条件(溶析剂、结晶温度、初始液浓度、晶种、养晶时间、溶析剂流加速率、搅拌速率等)对L-丙氨酰-L-谷氨酰胺晶习几粒度分布的影响,初步确定了L-丙氨酰-L-谷氨酰胺在乙醇水溶液中的溶析结晶过程较优的操作条件,为今后进一步的研究提供依据。本文所做的研究工作,国内外目前尚未见报道。