自2008年以来，中国医疗器械产业平均增速在25％左右，远高于同期国民经济平均增长水平。中国已初步建立了多学科交叉的医疗器械研发体系，产业发展初具规模，一些地区呈现集群发展态势。随着新医改政策和扩大内需政策的实施，尤其是对基层卫生体系建设投入的大幅增加，中国医疗器械产业市场前景非常广阔。2010年，先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化列入我国战略性新兴产业的发展重点，我国医疗器械产业迎来了前所未有的重要战略发展机遇。　　A医疗器械公司作为中国这个新兴市场的新员，如何抓住市场变化的需求，满足当今客户多样化的需求，在国内基础研究底子薄，劳动力成本不断上升，国内外原材料持续上涨的挑战下，依靠技术创新，工艺改造，大力推行自主创新等手段，以保持核心竞争力，利润率和净利润的同步增长，从而推动市场占有率的就一步提高，是企业得以生存和进一步发展的根本。　　本文以A医疗器械有限公司（以下简称A公司）为背景，运用PEST模型、五力模型和内外部因素评价矩阵等工具对企业的内外环境进行分析，找出影响企业发展的关键因素。用SWOT矩阵分析企业所面临的机会、威胁、优势和劣势，明确企业未来发展方向。结合企业愿景和使命提出通过技术创新，工艺流程再造，大力等手段，改变传统盈利模式来谋发展的战略思路。　　该公司正处于历史最高峰的发展扩张阶段，传统的技术手段弊端越来越显现无遗，迫切要求先进的技术手段和自动化的设备更新来提高产能，使企业更上一层楼，从而推动公司董事会的增资再扩大计划实施。更重要的是，研究从实际案例出发，对现实中有一定技术创新能力却因资本增加瓶颈陷入产能释放受限、毛利率无法提升的电子行业外资企业在战略方案确立和执行方面具有实际的借鉴意义。