目的:观察以祛风清热、宣肺化痰为治法的加味桑菊饮中药汤剂治疗儿童咳嗽变异性哮喘风热袭肺证的有效性及安全性,为运用中医药治疗该病提供临床依据。方法:将符合纳入标准的60例咳嗽变异性哮喘风热袭肺证患儿,随机分为治疗组和对照组,每组各30例,在常规使用雾化吸入硫酸特布他林雾化液的基础上,治疗组口服加味桑菊饮中药汤剂,对照组口服孟鲁斯特钠咀嚼片,两组均以4周为一个疗程,分别以治疗的1周、2周、3周、4周作为访视点观察记录患儿主症和次症的变化情况,应用SPSS26.0统计软件对数据进行统计学处理。结果:(1)治疗4周后,两组治疗前后中医证候总积分、主症积分、次症积分组内比较差异都有统计学意义(P<0.05),提示治疗组与对照组治疗儿童CVA均有效。(2)治疗组与对照组总有效率分别为96.55%与89.29%,差异无统计学意义(P>0.05),提示治疗组与对照组治疗CVA有效率相当;治疗组控显率89.66%,对照组控显率67.86%,差异具有统计学意义,说明治疗组控显率高于对照组;(3)治疗组与对照组中医证候总积分在治疗1周后差异无统计学意义,在治疗2周后、治疗3周后、治疗4周后治疗组中医证候总积分低于对照组,说明治疗组在治疗2周后、治疗3周后、治疗4周后中医证候的改善优于对照组;(4)治疗组和对照组的主症咳嗽在治疗结束时均有改善,治疗组的改善程度优于对照组,且治疗组中主症的改善在第1周已经显现,而对照组的改善从第2周才开始显现,说明治疗组改善主症的起效速度较对照组更快;(5)治疗组自身前后比较显示在治疗1周、2周、3周、4周后次症总积分有所改善,且咳痰、咽痛、口干口渴、胸闷、鼻痒、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、大便干燥、睡眠不安均有所改善。对照组自身前后比较显示治疗1周后次症总积分无改善,治疗2周、3周、4周后次症总积分有所改善,但咳痰、口干口渴、胸闷、鼻塞、大便干燥无明显改善,咽痛、鼻痒、打喷嚏、流鼻涕、睡眠不安有所改善。组间比较显示,治疗组与对照组中医次症总积分在治疗1周后差异无统计学意义,在治疗2周后、治疗3周后、治疗4周后治疗组次症总积分低于对照组。经治疗后治疗组咳痰、咽痛、鼻痒、流鼻涕、大便干燥、睡眠不安的评分低于对照组;口干口渴、胸闷、打喷嚏、鼻塞四项评分无明显差异。以上结论说明治疗组和对照组均可降低次症总积分,治疗组次症总积分的改善优于对照组,且改善发生的时间早于对照组。治疗组改善咳痰、咽痛、鼻痒、流鼻涕、大便干燥、睡眠不安的情况优于对照组;(6)治疗组前后肺通气功能中FEV1、FEV1/FVC、PEF、FEF50、FEF75均有所改善。对照组治疗前后肺通气功能中FEV1、FEV1/FVC、PEF有所改善,FEF50、FEF7无明显改善。组间比较,治疗后治疗组改善PEF、FEF50、FEF75优于对照组,改善FEV1、FEV1/FVC无明显差异,以上结果说明治疗组改善肺功能优于对照组,尤其在改善小气道功能方面效果优于对照组;(7)经治疗前后组内比较和治疗前后组间比较,治疗组、对照组的嗜酸性粒细胞百分比差异均无统计学意义,说明治疗组和对照组的嗜酸性粒细胞百分比在治疗前后无明显变化;(8)治疗组在加用特布他林雾化吸入的人数和次数上均少于对照组,说明治疗组病情改善情况优于对照组;(9)两组安全性比较:两组均未出现明显不良反应、不良事件。结论:口服以祛风清热、宣肺化痰为治法的加味桑菊饮中药汤剂与口服孟鲁斯特钠咀嚼片治疗小儿咳嗽变异性哮喘风热袭肺证均有效;口服加味桑菊饮中药汤剂在改善患儿中医证候、改善肺功能、减少硫酸特布他林使用方面效果优于口服孟鲁斯特钠咀嚼片;且未发现口服加味桑菊饮中药汤剂治疗小儿咳嗽变异性哮喘风热犯肺证有明显不良反应,安全性良好。