【摘 要】
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目的通过临床随机对照研究观察十六味抗颤止痉胶囊对血瘀风动型帕金森病患者运动症状的影响,评价其临床疗效。方法（1）选择2019年10月～2021年2月于安徽中医药大学第一附属医院脑病中心就诊的血瘀风动型帕金森病患者72例（年龄45～80岁,Hoehn-Yahr（修正）分级≤4级,病程≤10年）为研究对象,采用随机数字表法随机分成治疗组和对照组各36例。入组患者基础疾病继续予以原有相应治疗,对照组给予
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目的通过临床随机对照研究观察十六味抗颤止痉胶囊对血瘀风动型帕金森病患者运动症状的影响,评价其临床疗效。方法（1）选择2019年10月～2021年2月于安徽中医药大学第一附属医院脑病中心就诊的血瘀风动型帕金森病患者72例（年龄45～80岁,Hoehn-Yahr（修正）分级≤4级,病程≤10年）为研究对象,采用随机数字表法随机分成治疗组和对照组各36例。入组患者基础疾病继续予以原有相应治疗,对照组给予常规治疗（多巴丝肼、吡贝地尔、金刚烷胺、苯海索等）,治疗组在常规治疗基础上加用十六味抗颤止痉胶囊,疗程为8周。（2）收集入组患者性别年龄、临床表现、病史病程、用药方案等一般资料,对入组患者治疗前后分别进行世界运动障碍学会帕金森病综合评量表（MDS-UPDRS）第二部分日常生活运动症状体验（M-EDL）、第三部分运动功能检查（MEx）评分、中医证候评分、Hoehn-Yahr（修正）分级及血清同型半胱氨酸（Hcy）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）检测,使用数字化肌肉功能评估系统Myoton PRO测定治疗前后两组患者双侧肱二头肌、腓肠肌肌肉生物力学特性张力F值、硬度S值、弹性D值。（3）使用SPSS 24.0统计软件对数据进行统计学分析,计量资料采用t检验,计数资料数据采用?2检验,等级资料采用秩和检验,以α=0.05为检验水准,确定差异在统计学上是否有意义。对比治疗组和对照组治疗前后患者M-EDL评分、MEx评分、中医证候评分、H-Y分级、Hcy及hs-CRP水平、肌肉生物力学特性（肌肉张力F值、硬度S值、弹性D值）等方面的差异。结果（1）本次研究共纳入血瘀风动型帕金森病患者72例,由于病情变化及患者依从性等原因,治疗期间治疗组剔除2例（未按试验方法用药）,脱落4例（1例因意外跌伤不能继续治疗,3例自行退出）,对照组剔除3例（未按试验方法用药）,脱落2例（自行退出）。最终完成试验治疗组30例、对照组31例,共61例。两组患者年龄、性别、病程比较差异无统计学意义（P>0.05）。（2）治疗前后两组患者H-Y分级组间及组内比较差异均无统计学意义（P>0.05）。（3）治疗后两组中医证候疗效有效率比较,治疗组（86.67%）明显高于对照组（58.06%）,差异具有统计学意义（P<0.05）。（4）治疗后两组在M-EDL评分、MEx评分、中医证候评分、血Hcy水平均明显下降,且治疗前与治疗后组内及组间比较差异有统计学意义（P<0.05）,两组患者血hs-CRP水平治疗后均值降低,但组内及组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。（5）两组治疗前后肌肉生物力学特性（肌肉张力F值、硬度S值、弹性D值）比较,肌肉张力、硬度组间及组内比较差异有统计学意义（P<0.05）,肌肉弹性组间及组内比较差异无统计学意义（P>0.05）。（6）治疗前后两组患者安全性指标无异常,未见明显不良反应。结论十六味抗颤止痉胶囊能够降低血瘀风动型帕金森病患者MEx评分、M-EDL评分、中医证候评分、Hcy水平及患者肌肉张力、硬度,对于血瘀风动型PD患者运动症状有一定改善作用,且用药安全性良好。
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