目的：通过对糖尿病患者用药的临床观察研究，客观评价化湿通络汤对治疗消渴病（痰湿瘀阻证）的安全性、临床疗效以及中药能有效的改善症状，调节糖脂代谢紊乱等方面作出优势评定，为中医药治疗糖尿病提供新思路和新方法。方法：选取长春中医药大学附属医院南征工作室门诊及糖尿病疗区住院患者共60例，中药治疗组、对照组各30例。采用随机对照法分组，要求患者严格控制饮食、合理运动，试验组即中药治疗组糖尿病患者给予化湿通络汤口服，对照组给予盐酸二甲双胍片口服，4周为1个疗程，连续观察2个疗程。结果：化湿通络汤治疗消渴病痰湿瘀阻证30例，总有效率为76.7%，盐酸二甲双胍对照组的总有效率为70.0%，两组综合疗效无显著性差异，但中医主要症状及临床生化指标治疗组均优于对照组，在临床症状改善及各种理化检查结果等方面中药治疗组均明显优于对照组，有统计学意义。结论：化湿通络汤能明显的改善消渴病痰湿瘀阻证患者的症状及体征，与此同时更为有效的使血糖降低，并且调节脂代谢紊乱，延缓糖尿病患者并发症的提早出现，化湿通络汤为纯中药制剂，无毒副作用，值得进一步研究和推广应用。