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目的:观察补阳还五汤对血糖控制良好的2型糖尿病周围神经病变(Diabetic Peripheral Neuropathy, DPN)患者的血流变学、血脂、糖化血红蛋白、神经传导速度和临床症状的影响。分析补阳还五汤的作用机理,并探讨该方在临床的应用价值。方法:1临床资料:将在我院2005年7月~2007年1月住院及门诊确诊为2型糖尿病病人80例,且血糖控制在较理想水平(空腹血糖≤7.0mmol/L,餐后2小时血糖≤8mmol/L)达一个月以上。将患者随机分为对照组和治疗组。治疗组40例,其中男18例,女22例;年龄42~87岁(平均年龄66.68岁);糖尿病病程6~18年,平均10.6年。对照组40例,其中男19例,女21例;年龄43~87岁(平均年龄66.9岁);糖尿病病程5~19年,平均10.8年。两组患者在性别、年龄、糖尿病病程上经统计学处理,差异无显著性(P>0.05),具有可比性。2治疗方法两组患者均常规进行饮食控制,适当运动,继续服用试验前降糖药物,将血糖控制在较理想水平(空腹血糖≤7.0mmol/L,餐后2小时血糖≤8mmol/L)。对照组应用弥可保片(日本卫材株式会社制造),每次500μg,每日3次,口服。1月为1个疗程,连服2个疗程。治疗组在对照组的基础上加服补阳还五汤:黄芪30g当归10g赤芍10g地龙10g川芎6g红花10g桃仁6g。每日1剂,我院制剂室煎成200ml,分2袋包装,早晚各服1袋。1月为1个疗程,连服2个疗程。3疗效观察3.1临床主要相关症状:有肢体麻木及针刺样或烧灼样疼痛、闪痛或刀割样疼痛,伴或不伴肌萎缩无力,深浅感觉明显减退。3.2临床相关体征:腱反射、膝反射减退或消失;经检查有四肢神经传导速度呈延迟,潜伏期延长、电压降低等电生理异常。3.3实验室相关检查:血流变学、血脂、糖化血红蛋白、神经传导速度,于治疗前和治疗结束后各检查一次。4安全性观察4.1实验室检查:血、尿、便常规;肝肾功能;心电图检查。凝血功能检查。血常规初诊1周检查一次,4周后2~4周检查一次。肝肾功能每4周检查一次。凝血功能2~4周检查一次。4.2不良反应:观察患者服用本药后有无不适感,并结合血常规、肝肾功能及凝血功能的检查观察本药有无毒副作用。5统计方法:采用SPSS12.0统计分析软件计算。所有计量资料用(?)±s(均数±标准差)表示,采用t检验;计数资料采用X~2检验;等级资料采用Ridit分析。结果:1对照组和治疗组临床症状和体征变化比较:经2个月治疗后,治疗组和对照组的主要症状和体征均较治疗前明显好转,治疗组症状和体征的总好转率明显高于较对照组,P<0.01。2血液流变学对照组和治疗组治疗前后均有不同程度的改变。经t检验,全血粘度高切、低切、血浆粘度和红细胞压积治疗前后比较均有显著性差异(P<0.01)。治疗后两组比较,治疗组疗效优于对照组,P<0.05。3两组治疗后糖化血红蛋白均有下降,但两组间无显著性差异。4对照组和治疗组的血脂对照组和治疗组治疗前后均有不同程度的改变。但两组间无显著性差异。5.治疗后治疗组与对照组的运动传导速度(MNCV)和感觉传导速度(SNCV)均有改善。但治疗组与对照组运动传导速度(MNCV)和感觉传导速度(SNCV)相比,有显著差异(P<0.05)结论:本试验结果表明:补阳还五汤能提高运动神经和感觉神经的传导速度,改善2型糖尿病患者周围神经病变的神经功能。可以改善2型糖尿病患者血液的高凝状态,对血流变学中全血粘度高切、低切、血浆粘度和红细胞压积等指标均有明显降低。对恤脂、糖化血红蛋白有一定效果,但无显著性改变。肯定了补阳还五汤对2型糖尿病患者周围神经病变的独特疗效,值得进一步发掘其临床应用价值。