中医重症肌无力患者报告结局量表反应度考核

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研究目的:本研究对已研制重症肌无力PRO量表进行反应度考核,旨在最终制定能够反应临床重症肌无力患者生存质量,并用于中西医疗效评价的重症肌无力PRO量表。研究方法:选择符合纳入标准的重症肌无力患者,并分别在治疗前、治疗1周、治疗2周和治疗4周共四个时间点由患者填写中医重症肌无力PRO量表,调查者按绝对评分法对患者进行评分。分别对中医重症肌无力PRO量表和绝对评分法结果进行配对t检验:①治疗前和治疗1周得分;②治疗前和治疗2周得分;③治疗前和治疗4周得分。中医重症肌无力PRO量表和绝对评分法治疗前后得分分别进行相关分析。为了详细考核中医重症肌无力PRO量表的反应度,分别对量表的五方面治疗前后得分进行配对t检验分析:①量表的生理机能及独立性领域;②量表的社会领域;③量表的治疗领域;④量表的心理领域;⑤总量表。研究结果:(1)中医MG-PRO量表治疗前后得分配对t检验:①中医MG-PRO量表生理机能及独立性领域:治疗前和治疗1周比较,差异有统计学意义(P<0.05);与治疗2周比较,差异有统计学意义(P<0.05);与治疗4周比较,差异有统计学意义(P<0.05)。②中医MG-PRO量表社会领域:治疗前和治疗1周比较,差异无统计学意义(P>0.05);与治疗2周比较,差异有统计学意义(P<0.05)。与治疗4周比较,差异有统计学意义(P<0.05)。③中医MG-PRO量表治疗领域治疗前和治疗1周比较,差异无统计学意义(P>0.05);与治疗2周比较,差异有统计学意义(P<0.05);与治疗4周比较,差异有统计学意义(P<0.05)。④中医MG-PRO量表心理领域治疗前和治疗1周比较,差异有统计学意义(P<0.05);与治疗2周比较,差异有统计学意义(P<0.05)。与治疗4周比较,差异有统计学意义(P<0.05)。⑤中医MG-PRO量表治疗前后总得分配对t检验:总量表治疗前得分分别与治疗1周、2周和4周得分进行配对t检验。三组结果差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)绝对评分法治疗前后得分配对t检验:治疗前和治疗1周比较,差异无统计学意义(P>0.05);与治疗2周比较,差异有统计学意义(P<0.05)。与治疗4周比较,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)中医MG-PRO量表和绝对评分法相关关系:两者在治疗前、治疗1周、治疗2周和治疗4周均具有显著负性相关关系。(4)中医MG-PRO量表和患者自我疗效评价方法在评价MG患者中医治疗疗效方面具有相关关系。研究结论:本量表具有较高的反应度,可以用作重症肌无力患者生存质量的调查研究,并用于中西医疗效评价。
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