ISO9000是国际标准化组织总结世界许多国家，特别是发达国家企业经营管理成功的经验和实践，应用先进的管理理论和方法，以简明的标准形式向世界推荐的一套实用的管理理念、方法和体系。作用在于为实现企业管理的科学化、系统化、制度化、规范化提供了一个坚实的平台，进而推动企业质量管理水平的提高。毋庸质疑，通过施行ISO9000，大多数企业的管理人员更加清晰地认识到了质量管理的基本概念和方法；培养了管理者科学、严谨的工作作风，减少了工作的随意性；帮助企业建立了一个逻辑关系紧密的管理系统(生产、采购、人力资源、研究与开发、营销)；帮助企业树立良好的市场形象，推动市场开拓。ISO9000系列标准进入中国己十多年，客观地讲，这十多年不仅是中国企业所提供产品或服务品质不断改良的十多年，也是中国企业经营管理水平不断提高的十多年。因此，可以说，IS09000的出现，满足了众多企业提高管理水平的需要，使更多经营者对科学管理有了更多的认识。 但令人遗憾的是，不论是在推行ISO9000还是在认证过程中，都不同程度地存在着这样或那样的一些问题，进而导致当前的企业IS09000行为走向困境甚至是混乱状态。 本文对一家建立时间不长，通过咨询公司帮助，刚获得ISO 9001:2000质量管理体系认证的外资企业的质量管理体系运行状况进行深入研究，挖掘出企业在质量管理体系方面存在的问题与缺陷，同时根据ISO 9001:2000的要求及公司的具体情况提出相应的解决方案。由于该公司的质量体系运行状况具有大部分刚通过ISO 9001:2000质量管理体系认证的组织通常存在的问题，所以对该公司的质量体系诊断也具有极大的普遍性，对该公司的解决方案也能为其他同等状况企业提供极大的借鉴作用，成为企业提高自身质量管理体系的一面镜子。