背景：据世界卫生组织估计，在全球实施的儿童注射中，30%的预防接种注射及50%以上的非预防接种注射都是不安全的。而在引起不安全注射的原因中，特别需要关注的问题是注射设备未经消毒而重新利用。这在发展中国家和转型期国家是一种较为普遍的做法。其引起的严重后果就是导致经血传播疾病在人群中感染率的增加。为了从源头上解决不安全注射的问题，WHO、联合国儿童基金会（UNICEF）、联合国人口基金（UNFPA）等组织联合提出了推广应用自毁式注射器（简称“AD注射器”）的倡议。要求到2003年免疫服务普遍使用自毁式注射器，我国卫生部和全国预防医学科学院也制定了过渡实施方案，以每年200万新生儿的计划免疫做起，开始使用自毁式注射器。随着人们对安全注射的认识不断深入，我国医疗和免疫接种注射中所存在的不安全注射问题也逐渐引起了人们的关注。大量的调查研究和报道显示，我国的不安全注射状况远比一般人想象的严重。为此，卫生相关人员提出使用自毁式注射器替代普通一次性注射器而在我国推广运用的倡议，试图用技术上的创新来弥补管理和行为上的不足,从而减轻医源性感染对社会造成的巨大经济负担。由于自毁式注射器的成本要较高于普通的一次性注射<WP=4>器，因此必须对该干预措施的实施进行综合而科学的分析，对其可行性做出科学的评价，以达到资源的最优化配置。目的：本研究通过计算不安全注射所造成的主要危害—乙型肝炎的疾病负担，拟从卫生经济学评价的角度，对自毁式（AD）注射器在全国范围内替代普通一次性塑料注射器的干预措施进行可行性分析，以为相关政策的制定提供参考依据。方法：采用成本效益分析中效益成本比率（benefit-cost ratio BCR）法进行分析。研究路线为：提出解决问题的备选方案，对该方案进行卫生经济学的分析，根据分析结果做出判断和初步选择。并结合政策环境进行简单的利益相关者分析，以供决策部门参考。由于不安全注射的主要危害是造成人群中经血传播疾病感染率的增加，而且对人群危害最为严重的是HBV，HCV，HIV/AIDS的感染。其中又以乙型肝炎的疾病负担最重。因此我们以乙型肝炎作为不安全注射危害的代表，用归因于不安全注射的乙型肝炎患者的经济负担作为自毁式注射器推广应用的效益指标；并用自毁式注射器替代普通一次性注射器在全国范围内实施注射后所引起的成本增量作为成本，进行效益成本比率（BCR）的计算和分析。其中，作为效益指标的组成部分，本研究还在国内首次对乙型肝炎的疾病负担进行了测算。主要应用WHO近几年新发展的指标—DALY来反映疾病给社会和患者带来的损失，以全面反映乙型肝炎对社会造成的负担。资料来源：文献检索相关数据，并用现场流行病学调<WP=5>查资料进行验证和补充。现场调查收集的信息包括：患者住院时的医疗费用、住院次数、门诊费用、自我医疗费用、保健营养费用、其他由疾病引起的费用情况、以及卫生相关人员对安全注射的认识等信息。结果：计算结果显示，采用自毁式注射器替代普通一次性注射器，全国每年需增加的成本额为3-9亿元；我国每例乙型肝炎患者的平均年治疗费用为1409-1755元，人均DALY损失为7.25，相当于5.49万元的经济效益损失。推广自毁式注射器后预计可产生直接经济效益7.31亿元，总经济效益292.17亿元。随着AD注射器与普通一次性注射器间价格差额的变动，该干预措施的总BCR值在32.46-97.39之间变化，效益非常显著，且农村高于城市。当两种注射器的成本差额大于0.24元时，该干预措施的直接BCR值开始小于1。说明两种注射器间的价格差额是影响该项干预措施可行性的一个决定性因素。既使不考虑疾病对患者和社会存在的潜在生产价值的损失，而只考虑患者当前费用发生的情况，只要两者间价格的差价不太大（不超过0.24元），亦可以保证该措施在经济学上的可接受性。利益相关者分析的结果表明，自毁式注射器替代普通一次性注射器的干预措施不会涉及单独的某个或某几个部门，而是一系列相关部门间利益重新分配的过程。在对其可行性进行分析评价的过程中，不仅需要考虑成本增量的问题，还需要考虑注射接受者经济承受能力、注射实施者的安全、质量的保证、使用过的注射器后续处理和管理、<WP=6>以及生产厂家的转产投资风险和技术创新等问题。结论：我国目前在一次性医疗器械市场上秩序较为混乱，有不少废旧医疗器械市场非法存在，从而造成了已经使用过的一次性注射器等回流市场；有的注射实施者则直接将注射器进行各种形式的重复使用。这些都为人群健康带来了很大的潜在威胁。因此自毁式注射器替代普通一次性注射器建议的提出具有现实意义。自毁式注射器替代普通一次性注射器的建议，其BCR值远远大于1，说明在该项措施上的投资可以得到远远超过成本的效益产出，因此自毁式注射器代替普通一次性注射器的方案具有经济学上的可行性，可以作为控制我国不安全注射、提高人们健康水平的一种备选方案，供卫生决策部门参考。卫生决策部门可以在此基础上对该项建议进行进一步的分析和评价，以选择切实可行的卫生政策，达到资源的最优化配置，并努力实现我国“百分之百安全注射”的目?