冻干甲肝—腮腺炎联合疫苗生产工艺的研究

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接种疫苗是目前预防疾病的最安全和有效的措施,但当前疫苗种类众多,其中包括多数用于婴幼儿抵抗疾病感染的疫苗。如何将这些疫苗给儿童进行免疫将成为一个难以解决的问题。面对上述挑战,联合疫苗将有助于解决这一问题。有资料表明甲肝疫苗和流行性腮腺炎疫苗同时接种并不干扰流行性腮腺炎疫苗的免疫应答,亦不影响甲肝疫苗的免疫效果。同时接种后未发生加重反应和异常反应;认为流行性腮腺炎疫苗和甲型肝炎减毒活疫苗可以同时接种。该项研究结果为“冻干甲型肝炎-腮腺炎联合疫苗”研究提供了基本依据。本论文先从联合疫苗的生产工艺着手,把两种单价疫苗原液按不同病毒量进行合理配比,选择适宜的保护剂和冻干工艺进行真空冷冻干燥而成联合疫苗。检测其病毒滴度和热稳定性试验能够达到单价疫苗的标准,从而确定了该生产工艺的可行性,安全性和稳定性。为冻干甲型肝炎-腮腺炎联合疫苗的进一步研究奠定了基础。
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