【摘 要】
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目的:评价经自然腔道与经腹壁取标本在腹腔镜直肠癌根治术中的近期安全性及可行性。方法:前瞻性观察2019年1月至2020年1月行直肠根治术的129例直肠癌患者的手术治疗情况。所有患者按随机数字表随机入组,分为腹腔镜直肠癌根治术经自然腔道取标本组（NOSES组n=60）和经腹壁取标本组（LAP组n=69其中9例因标本过大不能经自然腔道取出）。NOSES组（男37例,女23例）;年龄为（57.5±13.
【基金项目】
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国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心项目，经自然腔道对比经腹壁取标本在腹腔镜结直肠癌手术中的临床应用研究（WA2020RW12）
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目的:评价经自然腔道与经腹壁取标本在腹腔镜直肠癌根治术中的近期安全性及可行性。方法:前瞻性观察2019年1月至2020年1月行直肠根治术的129例直肠癌患者的手术治疗情况。所有患者按随机数字表随机入组,分为腹腔镜直肠癌根治术经自然腔道取标本组（NOSES组n=60）和经腹壁取标本组（LAP组n=69其中9例因标本过大不能经自然腔道取出）。NOSES组（男37例,女23例）;年龄为（57.5±13.7）岁,LAP组（男35例,女25例）;年龄为（59.7±11.4）岁,观察指标:（1）术前一般资料。（2）术中及术后情况,术后肛门功能及术后生活质量采用门诊和电话方式进行随访,随访时间截至2021年1月。（3）术后炎症因子水平及并发症情况。正态分布的计量资料以Mean±SD表示,正态分布连续数据采用t检验,分级资料采用卡方检验或Fisher确切概率法,非正态分布采用秩和检验,以P＜0.05为差异有统计学意义.结果:（1）术前一般资料:两组患者均顺利完成腹腔镜直肠癌根治手术,无中转开腹。两组患者在年龄（NOSES组57.5±13.7岁、LAP组59.7±11.4岁;P=0.340）、性别（P=0.700）、体质指数BMI（P=0.715）、ASA评分（P=0.304）,术前CEA（P=0.426）、肿瘤距肛缘距离（NOSES组4.7±1.6cm、LAP组5.1±1.4cm;P=0.126）及术前肿瘤浸润深度（P=0.250）方面无统计学差异。（2）术中及术后情况:手术时间（NOSES组175.14±33.4min、LAP组163.8±42.4min;P=0.128）、术后首次排气时间（NOSES组2.7±1.1d、LAP组3.5±0.8d;P＜0.001）、术后首次离床活动时间（NOSES组3.6±1.7d、LAP组5.1±1.7d;P＜0.001）、术后住院时间（NOSES组8.8±2.4d、LAP组10±3.6d;P=0.037）、术后第1、3天疼痛评分（Vas评分）（NOSES组4.6±0.7、2.7±0.6;LAP组5.5±0.8、3.5±0.7）,两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）,术后第5天疼痛评分（Vas评分NOSES组1.4±0.6、LAP组1.5±0.7）,两组比较差异无统计学意义（P=0.725）。术中出血量（NOSES组27.8±27.7ml、LAP组24.8±31.6ml;P=0.583）、预防转流情况（NOSES组11例、LAP组9例;P=0.568）、标本长度（NOSES组13.0±4.3cm、LAP组12.7±3.0cm;P=0.669）、近切缘距离（NOSES组8.5±3.3cm、LAP组7.8±3.2cm;P=0.253）、远切缘距离（NOSES组2.4±0.9cm、LAP组2.5±0.7cm;P=0.566）、环周切缘、获取淋巴数（NOSES组14.4±3.1枚、LAP组15.2±3.6枚;P=0.161）、神经侵犯（NOSES组10例;LAP组7例P=0.566）、脉管侵犯（NOSES组14例、LAP组20例;P=0.224）及术后TNM分期（NOSES组Ⅰ期19例Ⅱ期30例Ⅲ期11例、LAP组Ⅰ期25例Ⅱ期32例Ⅲ期3例;P=0.065）等方面无统计学差异。（3）术后炎症因子水平及并发症情况:两组患者术后第1天、第3天、第7天白细胞及中性粒细胞绝对值及降钙素无统计学差异,术中冲洗液菌培养均无细菌生长。术后吻合口漏（NOSES组3例、LAP组1例）、吻合口出血（NOSES组1例、LAP组0例）,术后肠梗阻（NOSES组0例、LAP组2例）、呼吸道感染（NOSES组2例、LAP组4例）、切口感染（NOSES组0例、LAP组3例）等方面无统计学差异（P＞0.05）,（4）随访情况:成功手术的120例患者获得随访,随访时间截止时间至术后1年。随访期间两组患者术后1、6、12月肛门功能（Wexner评分P＞0.05）及术后1、6、12月生活质量评分（P＞0.05）方面无统计学差异,所有病例均无局部复发及远处转移。结论:经自然腔道取标本腹腔镜直肠癌根治术与经腹壁取标本手术相比具有术后疼痛轻、术后早期下床活动时间早、术后住院时间短优点。经自然腔道取标本不会增加腹腔感染,不会导致肛门功能的损伤以及生活质量下降,也不会增加术后并发症的发生。是一种微创、安全、可行的腹腔镜直肠癌手术取标本的方式。
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