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目的 建立应用自行研制手持式γ探测器(Hand-held gamma detectingprobe,GDP)进行胃癌放射免疫导向手术(Radioimmunoguided surgery,RIGS)的方法,评价其可靠性及GDP的性能、特点:对其发现的隐匿转移进行深入研究,评价其对病灶判断的敏感性、特异性和准确率。方法自行研制GDP进行整机及环境试验并应用于30例胃癌的放射免疫导向手术。术前连续GDP体外探测与SPECT扫描进行比较,99mTc用来显示胃粘膜。对所有手术切除标本常规做连续切片的HE染色和CEA IHC(Immunohistochemical tests),淋巴结标本加做CK19 RT-PCR(Cytokeratine 19 reverse transcriptase-polymerase chain reaction)。结果(1) 自行研制GDP(HTZ型)主要性能参数为:本底计数率为62 CPM,灵敏度为5476CPM/MBq,空间分辨率为9. 53 mm,时间稳定性为1. 2%/8h,符合产品企业标准。(2) 以本研究采用的RIGS系统建立了胃癌RIGS的方法:该法给药后平均6. 6±1. 6天适合手术,24h后SPECT扫描病灶显像清晰;部分病人在99mTc相病灶处显示异常放射性缺损或稀疏。术中使用手持式γ探测仪对靶部位(T)及对照本底(NT)进行放射性计数,T/NT比值≥3. 2为判别胃癌及癌浸润胃壁的标准,T/NT比值≥2. 7为判别转移淋巴结的标准;(3) 术前预报盆腔腹膜转移3例、脾门转移2例。(4) RIGS术中对所有原发灶获得正确定位,对转移淋巴结判断的敏感性、特异性、准确率分别为90. 7%、98. 0%、94. 6%:在123枚HE染色阴性淋巴结中,RID、CEA IHC、CK19 RT-PCR对隐匿转移的检出率分别为17. 9%(22/123) 、7. 3%(9/123) 和19. 5%(24/123) 。有8个传统分期为Ⅰ~Ⅱ期的病人被RIGS判为Ⅲ~Ⅳ期,并有7例病人因而更改了综合治疗方案,其中5例改变了手术方案。(5) RIGS对患者、术者影响小,系统中无不安全因素。结论(1) 自行研制GDP (HTZ型)符合产品企业标准,在胃癌RIGS的临床应用中灵活、安全、灵敏。(2) RIGS对隐匿转移的判别较传统方法具有更高的特异性、敏感性和可靠性,有助于弥补传统手术的不足并馒曰 安徽医科大学硕士学位论文实施更为合理和个体化的手术,对提高根治性手术治愈性和改善患者预后与生存质量将有积极意义。(3)CEA IHC、CK19 RT-PCR均能在HE染色判别为阴性的组织中检出隐匿转移,可用于对HE染色不能确定的组织性质进行判别。