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目的:观察参芪益气散调理气虚型亚健康疲劳状态的疗效,并探讨导师组方的经验,及气虚型亚健康疲劳状态的发病机制。方法:本研究采用参芪益气散调理气虚型亚健康疲劳状态的患者,探讨本方药对亚健康疲劳状态患者的疗效。选取符合诊断标准及纳入标准的气虚型亚健康慢性疲劳状态的患者90例,按照就诊顺序随机分为治疗组和对照组,治疗组60例,对照组30例。两组均维持健康教育后患者自疗,治疗组给予参芪益气散口服代茶饮或煲汤,每次一包,每天2次,疗程为1个月;对照组和治疗组均根据个人爱好和环境条件来选择适当的有氧运动,每周至少3天,每次30-60分钟,根据自已的承受能力量力而行,以运动后无持续疲劳感及其他不适,原有症状不加重,休息后数分钟心率可恢复正常70-80次/分之间。运动内容如跑步、骑自行车、游泳、登山、跳绳、舞蹈及太极、少林内功等,共观察1个月,通过记录治疗前后中医证候积分及亚健康状态量表积分的变化,并进行统计学分析,探讨参芪益气散对气虚型亚健康疲劳状态的干预研究。结果:(1)从劳动性质看,以脑力劳动者较多,且学历越高,患病机率越大,90例参与者其中初中及以下者0例,高中学历者3例,占3.33%,本专科者30例,占33.33%,研究生学历者57例,占63.33%,本结果与以往的研究结果相符。(2)从婚姻状况、性别及年龄分布层次看,亚健康疲劳状态者主要以已婚男性患者为多,并且集中35-44岁之间,其中治疗组占67.78%,对照组63.34%。(3)参芪益气散在调理不同年龄阶段的患者的疗效是一样的。参芪益气散的疗效与患者年龄之间没有统计学差异(P>0.05)。(4)参芪益气散对不同程度的亚健康慢性疲劳综合征患者的疗效是一样的。参芪益气散的疗效与患者病情严重程度之间没有统计学差异(P>0.05)。(5)治疗组有效率明显高于对照组有效率。治疗组和对照组治疗后中医证候评分及亚健康状态量表评分较治疗前均有显著的统计学差异(P<0.05),其中中医症状疗效比较治疗组有效率78.33%,对照组有效率56.67%,亚健康量表疗效比较治疗组有效率80%,对照组有效率53.33%,且两组组间比较治疗组评分改善优于对照组,其差异具有统计学意义(P<0.05)。(6)治疗组和对照组中医证候单个症状改善状况治疗后积分均值形成对照,治疗组治疗后症状改善大多数较对照组明显,差异具有统计学意义(P<0.05),神疲及性功能低下症状改善差异无统计学意义(P>0.05),考虑样本量偏少有关。治疗组和对照组单个症状改善状况治疗后亚健康状态量表积分均值形成对照,治疗组治疗后症状改善大多数较对照组明显,差异具有统计学意义(P<0.05),个别症状改善差异无统计学意义(P>0.05),考虑样本量偏少有关。(7)治疗组和对照组均未出现不良事件反应,且均无急性加重病例。结论:参芪益气散可改善气虚型亚健康疲劳状态患者的临床症状,提高亚健康患者的生活质量。