【摘 要】
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研究目的本研究以夏黄颗粒为研究对象,首先观察该药对阿片类药物所致便秘的临床疗效,继而在此基础上,通过动物实验中对小鼠排便功能和小肠运动功能的影响,以及对小鼠肠道组织中SP、VIP、C-kit水平的影响,以探讨其作用机理。为进一步开发研究方便、有效、安全的纯中药缓解阿片类药物所致便秘的药物奠定基础。研究方法1.在临床研究方面,根据纳排标准共选取肿瘤科阿片类药物相关便秘患者60例,并以1:1的比例分成
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研究目的本研究以夏黄颗粒为研究对象,首先观察该药对阿片类药物所致便秘的临床疗效,继而在此基础上,通过动物实验中对小鼠排便功能和小肠运动功能的影响,以及对小鼠肠道组织中SP、VIP、C-kit水平的影响,以探讨其作用机理。为进一步开发研究方便、有效、安全的纯中药缓解阿片类药物所致便秘的药物奠定基础。研究方法1.在临床研究方面,根据纳排标准共选取肿瘤科阿片类药物相关便秘患者60例,并以1:1的比例分成2组,治疗组30例予夏黄颗粒6g Tid治疗,对照组30例予复方芦荟胶囊0.5g Bid治疗,两组患者各接受2周治疗,以便秘症状改善情况、便秘症状评分变化情况、卡氏评分变化情况以及用药安全性观测作为观察方面。2.动物实验将60只小鼠随机的分为6组(每组10只)分别为:空白组、模型对照组、复方芦荟胶囊组以及夏黄颗粒低、中、高剂量组。除空白组之外,其余五组进行便秘模型的建造(建造方法:于小鼠皮下连续注射45天盐酸吗啡,每日注射剂量为2.5mg/kg)。造模成功后,各组分别予以相应药物治疗。比较治疗后(治疗时间为1周)每组小鼠排便功能(以小肠墨汁推进率作为观测指标)及小肠运动功能(以首粒黑便排出时间、6h内的排黑便粒数和重量作为观测指标)的变化情况。3.采用ELISA法检测夏黄颗粒作用后各组小鼠结肠组织中SP、VIP、C-Kit含量。结果1.夏黄颗粒具有解毒泻浊、通腑和胃之功,治疗阿片类药物所致便秘具有较好的临床效果。在便秘症状改善程度即便秘治疗总有效率方面,两组相比差异存在统计学意义,具体为治疗组93.3%、对照组76.7%;两种药物均可有效降低便秘症状积分,而夏黄颗粒在改善排便费力、腹胀两方面效果略胜一筹;在改善生活质量方面,夏黄颗粒较复方芦荟胶囊在提高患者KPS评分上存在优势;在用药安全性方面,两种药物均未对患者血象指标造成负面影响。2.夏黄颗粒能够有效改善小鼠排便功能和小肠运动功能。与模型组比较,给药7天后,夏黄颗粒高、中剂量组能够使首粒黑便排出时间显著变短,并增加6h黑便粒数、6h黑便重量和小肠推进率(P<0.05);夏黄颗粒中剂量组与复方芦荟胶囊组在小肠推进率、首粒黑便排出时间、6h黑便粒数及6h黑便重量均无明显差异(P>0.05),且夏黄颗粒中、低剂量组可使小鼠体重有一定程度的增加;与复方芦荟胶囊组比较,中剂量组在通便作用与其相当时,体重可有一定程度的增加。3.夏黄颗粒对小鼠结肠组织中SP、VIP、C-kit含量有明显的干预作用。与模型组比较,给药7天后,夏黄颗粒高、中剂量组能够使小鼠结肠组织中SP、C-kit水平明显升高、VIP水平显著降低(P<0.05),使胃肠蠕动功能随着该药恢复胃肠道平滑肌蠕动性收缩、增加胃肠道黏膜水和电解质的分泌而得以促进,从而缓解便秘。其中夏黄颗粒中剂量组与复方芦荟胶囊组比较,SP、VIP、C-kit水平均无明显差异(P>0.05)。结论1.夏黄颗粒对阿片类药物所致便秘有较好的通便作用,能有效提高患者的生活质量,且毒副作用不明显,可以安全使用。2.动物实验表明夏黄颗粒对阿片类药物所致便秘小鼠小肠运动方面有明显的推进作用,能够有效促进排便,缩短排便时间,且疗效和剂量呈正相关。3.夏黄颗粒可使小鼠结肠组织中SP水平明显升高、VIP水平显著降低,使胃肠蠕动功能随着该药恢复胃肠道平滑肌蠕动性收缩、增加胃肠道黏膜水和电解质的分泌而得以促进,Cajal间质细胞对胃肠活动的促进作用也随着该药显著升高C-kit水平而得以恢复,从而有效地增强结肠蠕动,缓解便秘症状。综上所述,夏黄颗粒临床疗效显著,其作用机制与调节肠道组织中SP、VIP、C-kit水平相关,为其有效缓解阿片类药物相关便秘提供了理论支持。
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