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目的:通过观察益气活血汤对TKA术后康复中的临床疗效,具体分析在膝关节置换术后康复治疗的有效性,同时评估其安全性,探索更好的治疗方案以提高关节置换术后患者的疗效。方法:选取48例因膝骨关节炎行人工全膝关节置换并符合试验纳入标准的患者,用随机数字表法,分为2组,观察组(24)和对照组(24)。两组患者均常规预防感染等基础治疗,围手术期采用快速康复模式;观察组在以上治疗基础上,早晚口服益气活血汤各200ml。两组患者手术均由同一主刀医生完成,采用前正中切口,髌旁内侧入路,术中不置换髌骨,均采用后稳定型膝关节假体,骨水泥固定(Zimmer公司,美国)。住院期间,对两组患者一般情况进行对比、分析,记录围手术期的血常规、肝肾功能等。记录两组患者术前1天及术后第3、7、14、28天的膝关节功能(HSS)评分、疼痛量表(VAS)评分、肿胀程度(小腿最粗壮处周径)、下地时间、排气时间等情况。通过统计分析,得出基本结论。结果.1.膝关节HSS评分:两组术前评分经分析无统计学差异(P>0.05);术后第3天两组评分分别为69.22±2.50、67.02±2.30,术后第7天观察组为80.02±4.20,对照组评分为76.56±3.60,术后第14天观察组评分为87.02±2.50,对照组评分为84.02±4.60,术后第3、7、14天的HSS评分差异有统计学意义(P<0.05)。术后第28天观察组评分为88.02± 1.50,对照组评分为87.92±4.50,两组差异性无统计学意义(P>0.05)。2.静息状态疼痛评估量表(VAS)评分:两组术前经统计学分析无差异(P>0.05);术后第3天两组评分分别为4.02±0.60、5.12±0.70,术后第7天观察组评分为3.40±0.40,对照组评分为4.31±0.51,术后第14天两组评分为2.03±0.56、3.01 ±0.62,术后第3、7、14天三个时间点的疼痛评估量表评分差异有统计学意义(P<0.05)。术后第28天的VAS评分P>0.05,差异无统计学意义。3.肿胀程度:两组术前肿胀程度无统计学差异,术后第3、7、14天的肿胀程度比对照组低,经方差分析P<0.05,两组之间有统计学意义;术后第28天两组数值经检验P>0.05,两组肿胀程度在术后第28天无统计学差异性。4.术后排气、下地时间:两组排气时间分别为12.80±3.25h、18.95±4.82h,术后下地时间为3.26±0.25d、5.06±0.25d,术后下地、排气时间均有统计学意义(P<0.05)。结论:益气活血汤对于人工膝关节置换术后快速康复具有促进作用,安全有效,可在临床推广使用,其详细作用机理仍需进一步研究。