【摘 要】
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目的：评估补肾和脉颗粒对1级单纯收缩期高血压（ISH）肾气亏虚证的长期降压疗效和证候疗效。 方法：设计为前瞻性、完全随机化、阳性药物对照、双盲双模拟的单中心临床试验，疗程24周，以诊室血压（CBP）、家庭自测血压（HBP）、24小时动态血压（ABP）和肾气亏虚证积分为结局指标，评价补肾和脉颗粒安慰剂+培哚普利片（对照组，n=31）与补肾和脉颗粒+培哚普利片安慰剂（试验组，n=29）的病证疗效和安
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目的：评估补肾和脉颗粒对1级单纯收缩期高血压（ISH）肾气亏虚证的长期降压疗效和证候疗效。
方法：设计为前瞻性、完全随机化、阳性药物对照、双盲双模拟的单中心临床试验，疗程24周，以诊室血压（CBP）、家庭自测血压（HBP）、24小时动态血压（ABP）和肾气亏虚证积分为结局指标，评价补肾和脉颗粒安慰剂+培哚普利片（对照组，n=31）与补肾和脉颗粒+培哚普利片安慰剂（试验组，n=29）的病证疗效和安全性。
结果：治疗前两组的基线特征、CBP、HBP、ABP和证候积分均无差异（P＞0.05），治疗12周时组间三种血压参数均无显著差异（P＞0.05）；与对照组比较，治疗24周后，试验组CBP、HBP参数中的收缩压进一步下降4~6mmHg，脉压进一步下降4~5m mHg，差异有统计学意义（P＜0.05），ABP参数显示补肾和脉颗粒主要降低了夜间平均收缩压和夜间脉压（平均4~6mmHg）。与对照组比较，治疗12周时试验组证候积分即明显下降（P＜0.05），治疗24周时试验组证候积分进一步下降（P＜0.01）。两组在试验过程中均无严重不良反应事件发生。
结论：针对1级ISH肾气亏虚证，与培哚普利相比，治疗12周时单用补肾和脉颗粒可能具有相似的降压疗效，治疗24周时单用补肾和脉颗粒可能进一步降低收缩压和脉压，其疗效特点为更好控制夜间收缩压和脉压。与培哚普利相比，补肾和脉颗粒在治疗12周时即可能更快改善证候积分，且在治疗24周时仍能继续改善证候积分。
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