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研究目的研究小剂量吡非尼酮联合糖皮质激素治疗间质性肺疾病的疗效及安全性。研究方法该研究是一项回顾性、多中心的临床研究。收集2017年10月至2019年10月期间于山东省2所综合性医院(山东大学齐鲁医院、山东省中医药大学附属医院)临床诊断为间质性肺疾病患者的临床资料。给予吡非尼酮(每日不超过1200mg,分三次口服)、糖皮质激素(每日最大剂量不超过40mg,疾病稳定后逐渐减量)治疗12个月,随访治疗0月、3月、6月、12月患者咳嗽症状评分、mMRC评分变化,并通过分析治疗0月至6月症状评分变化评估治疗效果,分析性别、年龄、吸烟史、FVC占预计值%、DLco占预计值%、疾病类型与疾病进展的关系。收集所有患者药物治疗相关不良反应及耐受情况。研究结果(1)随访至2020年3月1日,有271例患者纳入本研究,IPF患者134例,CTD-ILD患者57例,IPAF患者46例,未分类IIP患者34例。随访过程中死亡24例(8.86%),包括疾病进展10例,急性加重8例,肺部感染2例,心肌梗死1例,肺栓塞1例,其他2例。(2)患者完成3个月随访250例(92.25%),完成6个月随访214例(78.97%),完成12个月随访152例(56.09%)。患者治疗后3月、6月mMRC评分、日间咳嗽评分、夜间咳嗽评分与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05)。6月日间咳嗽评分较3月下降,差异具有统计学意义(P<0.001)。6月mMRC评分、夜间咳嗽评分与3月相比差异无统计学意义(P>0.05)。(3)治疗3月250例受访患者中,20%患者疾病进展,80%患者疾病稳定。6月随访214例患者,疾病进展者占17.76%,疾病稳定者占82.24%。12月随访152例患者,疾病进展者占21.71%,疾病稳定者占78.29%。治疗3月发现IPF疾病进展风险是非IPF的2.98倍,吸烟疾病进展风险是非吸烟患者的2.50倍,DLco占预计值%每增加一个单位,疾病进展风险降低5%。(4)124例患者出现吡非尼酮相关不良反应,最常见的是消化系统症状(36.53%)和皮疹(12.18%)。111例患者出现糖皮质激素相关不良反应,最常见的是激素面容(38.01%),糖脂代谢异常和感染发生率分别为8.49%和8.12%。因药物不良反应发生中断治疗24例(8.86%),调整剂量56例(20.66%),永久停药53例(19.56%)。17例(6.27%)患者因糖皮质激素相关不良反应导致激素停药,36例(13.28%)患者因吡非尼酮相关不良反应导致吡非尼酮停药。研究结论小剂量吡非尼酮联合糖皮质激素可以改善常见类型间质性肺疾病患者咳嗽、呼吸困难症状,提高患者生活质量,吡非尼酮和糖皮质激素相关不良反应是可控的,值得临床上应用。