【摘 要】
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盐酸曲马多(TMD)是一种非吗啡类强效中枢性镇痛药.因副作用少、成瘾性低而受到广泛注意.但TMD药效维持时间短,一般仅4~6小时.所以开发新的缓释制剂十分必要.作者制备了TMD胃
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盐酸曲马多(TMD)是一种非吗啡类强效中枢性镇痛药.因副作用少、成瘾性低而受到广泛注意.但TMD药效维持时间短,一般仅4~6小时.所以开发新的缓释制剂十分必要.作者制备了TMD胃漂浮缓释胶囊(TMD-HBS)并考察了其体内、外释药特性及漂浮性能.首先采用四因素三水平正交试验对TMD-HBS的处方及工艺进行优选.最后确定以乙基纤维素、甲基纤维素、硬脂酸、硬脂醇为辅料与主药充分混均后,制粒、装囊、85℃流化10min制得水不溶性骨架漂浮制剂.体外释放度的试验采用转篮法,27lnm波长处以紫外光光度法定量.与上市TMD缓释胶囊进行的对照试验显示:二者体外释药特性相似,均符合Higuchi模型动力学释药过程.
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