本研究为一项多中心随机对照试验的一部分,该试验的另一部分为得气与针刺即刻镇痛效应关系的研究。由于得气发生的不可控性,试验设计采用前瞻性随机对照与得气量表二次分析相结合的方法,前瞻性随机对照设计选择毫针不同刺法作为得气和不得气的诱导方法,即粗针、浅刺、施手法(使之得气,亦称期望得气)／细针、浅刺、不施手法(使之不得气,亦称期望不得气)；得气量表则选择经过信度效度检验的自制得气量表,在针刺后确认是否得气(即实际得气和实际不得气)。目的：(1)评价寒湿凝滞型原发性痛经患者非经期时的植物神经功能和焦虑状态,观察其在痛经发作并接受三阴交穴针刺时的得气状况,分析二者之间是否存在相关性,从该角度为得气的机体影响因素研究提供临床依据。(2)观察寒湿凝滞型原发性痛经患者在痛经发作并接受三阴交穴针刺前后的焦虑状态变化,以了解针刺三阴交穴是否具有缓解焦虑的即刻效应；分析该效应与得气之间是否存在相关性,从该角度探讨得气与经穴效应之间的关系。方法：(1)在针刺前,于治疗前一个月经周期结束后3-7天对两组患者进行植物神经检测；评价患者行经之前一周的汉密尔顿焦虑评分(HAMA).(2)对每位受试者进行证型评估,符合寒湿凝滞型型诊断标准且疼痛视觉模拟量表VAS-P≥ 40mm时,纳入四个临床中心,共计96例寒湿凝滞型原发性痛经患者。按照中央完全随机方案将96例受试者随机均等分为期望得气组和期望不得气组,于痛经发作第一天,针刺前、起针即刻、起针后10min进行焦虑视觉模拟评分(VAS-A),由针灸师对患者三阴交穴行毫针针刺,期望得气组用Φ0.3×40mmg管针,深度1-1.2寸,留针30分钟,每隔10分钟提插捻转30秒；期望不得气组用Φ0.18×13mm毫针,深度0.1-0.2寸,留针30分钟,不施手法。结果：(1)依照期望得气与否分组比较：期望得气组与植物神经功能的kendall相关系数为0.10,P=0.4>0.05；与焦虑的kendall相关系数为0.14,P=0.26；期望不得气组与植物神经功能的kendall相关系数为-0.11,P=0.34>0.05；与焦虑程度的kendall相关系数为0.23,P=0.051>0.05；依照实际得气与否进行分组比较：(①AD组(不同得气状态下不同毫针刺法)：A：粗针、深刺、手法组得气与植物神经功能的相关性kendall相关系数为0.10,P=0.4>0.05；与焦虑的相关性:kendall相关系数为0.14,P=0.26>0.05。D：细针、浅刺、非手法组得气与植物神经功能的相关性kendall相关系数为-0.27,P=0.26>0.05；与焦虑的kendall相关系数为0.45,P=0.07>0.05。②AC组(实际得气前提下不同毫针刺法与植物神经功能相关性的比较)A：粗针、深刺、手法组得气与植物神经功能的相关性kendall相关系数为0.10,P=0.4>0.05；与焦虑程度的相关性kendall相关系数为0.14,P=0.26>0.05；C：细针、浅刺、非手法组得气与植物神经功能的相关性：kendall相关系数为-0.10,P=0.49>0.05,与焦虑程度相关性kendall相关系数为-0.01,P=0.94>0.05。②CD组(相同毫针刺法条件下实际是否得气与植物神经功能相关性的比较)C：实际得气组与植物神经功能的相关性kendall相关系数为-0.10,P=0.49>0.05。与焦虑程度相关性kendall相关系数为-0.01,P=0.94>0.05。D：实际不得气组与植物神经功能的相关性kendall相关系数为-0.27,P=0.26>0.05,与焦虑的相关性:kendall相关系数为0.45,P=0.07>0.05；依照不同植物神经功能和焦虑状态进行分组比较：85例寒湿凝滞型原发性痛经患者中有44例是副交感神经兴奋或亢进状态(52%),4l例是植物神经功能正常(48%)；24例是焦虑状态(28.24%),61例是非焦虑状态(72%)①植物神经功能正常和异常组组间得气比例无显著差异(X2=0.194,P=0.659),85例所有患者植物神经功能与得气之间kendall相关系数是0.06,P=0.48 (P>0.05)；植物神经正常组与得气的kendall相关系数是0.011,P=0.93,植物神经异常组与得气的kendall相关系数是0.05,P=0.64。②非焦虑组和焦虑组组间得气比例无显著差异(X2=0.087.P=0.77)；85例所有患者HAMA分值和得气情况的kendall相关系数是0.12,P=0.14；非焦虑组与得气的kendall相关系数是0.23,P=0.02<0.05；焦虑状态组与得气的kendall相关系数是-0.004,P=0.98。(2)寒湿凝滞型原发性痛经患者伴焦虑状态在期望得气组和期望不得气组间VAS-A值无显著差异(P>0.05)；不同毫针刺法前提下实际得气组和实际不得气组患者治疗前后、起针后10分钟与针刺前VAS差值比较无显著差异(P>0.05)；不同毫针刺法前提下实际得气两组患者间治疗前后、起针10分钟后与针刺前VAS-A差值比较无统计学差异(P>0.05)；相同毫针刺法前提下,实际得气和实际不得气两组间治疗前后VAS差值、起针后10分钟与针刺前VAS差值比较无统计学差异(P>0.05)。结论：(1)非经期的寒湿凝滞型原发性痛经患者中植物神经功能正常者占47.13%,副交感神经兴奋者占39.08%,副感神经亢进者占11.49%交感神经异常者兴奋者占0.02%；焦虑状态者占28%,非焦虑状态者占72%。尚未发现植物神经功能正常与否与得气相关。初步发现焦虑状态与得气不相关,而非焦虑状态与得气相关,推测后者可能比较容易得气,该心理因素或许是得气的机体影响因素之一。下一步可对未进行辨证分型的原发性痛经患者进行相关研究,以了解不同证型该病患者的植物神经功能和焦虑状态,分析其与得气的关系,从而更全面地反映这一生理和心理因素可否作为得气的机体影响因素之一。以上仍有必要进一步加大样本量证实。(2)毫针不同刺法下的得气状态和相同毫针刺法的得气状态对针刺三阴交穴缓解寒湿凝滞型原发性痛经焦虑即刻效应均无明显影响,提示目前的观察尚不能说明得气对针刺缓解焦虑即刻效应有影响。