物料是药品的物质基础。GMP有五大要素“人、机、料、法、环”中,“料”处于中心位置,所谓防止混淆、差错、污染、交叉污染,所围绕的对象均是“料”。因此,物料管理在GMP中处于非常重要的位置。物料管理涉及生产和质量的各个部门,涵盖供应商审计、采购、接收、检验、放行、贮存、发放和使用等诸多环节,重点在于控制源头,管好流向,防止非预期使用,保证可追溯性。物料因放行状态、复验期、有效期、贮存条件、生产条件等因素的影响,使其无论处于动态还是静态,其质量状态都可能发生变化,物料能否采购或入库与供应商的资质有关,在管理上有一定的复杂性。而且,物料种类多,数量大,频繁的出入库操作,容易出现差错,也有比较多的重复性劳动。无论是原料、辅料还是包装材料,管理的总体流程是基本一致的,且有质量状态随时间等因索而动态变化的特点,又需要实时地在线控制和信息查询,因此非常适合采用计算机进行管理。本论文针对传统的物料管理,结合新版GMP的相关要求,梳理出适用的物料管理流程,提出了计算机化管理的方案,结合公司的实际情况,开发出一个“物料管理系统”来辅助制药企业实施对物料的GMP管理。该物料管理系统采用Microsoft Access开发,利用公司内部的局域网,将数据文件储存于服务器,程序文件安装于终端电脑。本系统包含权限管理、供应商评估、采购订单、生产计划、物料收发、放行管理等多个模块,实现了物料从源头到领悟的全过程控制,达到提高效率,降低差错和对接新版GMP要求的目标。