【摘 要】
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目的:暴露前预防（PrEP）是通过口服抗病毒药物来预防人类免疫缺陷病毒（HIV）的一种新型有效的生物学预防方法,目前全球多项临床实验研究已经证明PrEP在男男性行为者（MSM）中能够有效预防新的HIV感染。2019年,全球已有51个国家和地区颁布了成人使用PrEP预防HIV感染的指南。然而,口服PrEP可能会出现“风险补偿”,也就是通过改变性行为而导致性传播感染（STIs）的增加。针对这一问题,国
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目的:暴露前预防（PrEP）是通过口服抗病毒药物来预防人类免疫缺陷病毒（HIV）的一种新型有效的生物学预防方法,目前全球多项临床实验研究已经证明PrEP在男男性行为者（MSM）中能够有效预防新的HIV感染。2019年,全球已有51个国家和地区颁布了成人使用PrEP预防HIV感染的指南。然而,口服PrEP可能会出现“风险补偿”,也就是通过改变性行为而导致性传播感染（STIs）的增加。针对这一问题,国内外尚未有研究明确口服PrEP是否能导致STIs增加,我国仍缺乏适合国情的暴露前预防用药指导方案,本研究通过检索相关文献进行系统综述和荟萃分析,旨在客观系统地探究使用PrEP与性传播感染发病的关系,进一步综合评价如何更好地使用PrEP来造福HIV感染高危人群,并为国内制定相关指南及预防遏制HIV在高风险人群中流行并预防性传播感染战略提供参考依据。方法:在这项系统综述和荟萃分析中,我们首先制定了检索策略,检索词为“HIV”、“AIDS”、“PrEP”和“STIs”相关的主题词和自由文本,全面检索了Pub Med、Web of Science和Cochrane Library数据库,获取了1960年1月至2019年9月的观察性研究和开放试验的研究数据并制作提取表,对提取的数据采用Revman5.3软件或Stata15.0软件进行统计分析,评估PrEP与非PrEP比较及PrEP队列纵向比较的结果。设定主要结果是性传播感染,次要结果是高危性行为,I2统计量用于估计结果的异质性,P<0.05为有统计学意义,使用随机效应模型或固定效应模型分析计算合并效应优势比（OR）或相对危险度（RR）,得出相应结果并进行讨论。结果:共检索到1092篇文献,经过2位研究者独立筛查后最终纳入37篇,其中有24篇包括18275名参与者的研究报告了性传播感染的患病率,可提取数据并分析,包括14项观察性研究、5项随机、安慰剂对照试验和5项开放标签试验的数据。其余13项研究报告了性行为的变化。性传播感染总发病率为29%（14%～46%;P<0.0001;I2=99%）。随访后的性病患病率略高于基线（38%,95%CI,30%～46%;P<0.00001 VS30%,95%CI,22%～37%;P<0.00001）。随访后与基线的RR为1.30（95%CI,0.92～1.84;P=0.13）。PrEP可能不会导致总的性传播感染的增加（优势比[OR]=1.44;95%可信区间[CI],0.98～2.11;P=0.06）,但与直肠衣原体感染（OR,1.55;1.13～2.12;P=0.006）、尿道衣原体感染（OR,3.04;1.64～5.63;P=0.0004）、尿道淋病诊断（OR,2.74;1.35～5.55;P=0.005）显著相关。我们还发现,性传播感染的增加可能与检测频率的增加有关（OR,3.02;95%CI,1.69～5.4;P=0.0002）。在性行为的研究中,大多数研究表明,PrEP使用者中无安全套行为的人数增加而性伴侣的数量减少。结论:我们的研究表明PrEP人群与非PrEP人群相比不会导致总的STIs显著增加,强调PrEP的重要性,我们建议在HIV感染高危人群中推广使用PrEP;然而,性传播感染总的发病率仍较高,同一人群口服暴露前预防药物一段时间后要比未口服时性传播感染增加;部分性传播感染如淋病、衣原体/支原体感染仍有增加,而且随着检测频率的增加性传播感染也会有所增加,因此,我们仍然建议在高危人群中定期监测性传播疾病。
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