复方保健产品中总皂苷和红景天苷的检测及质量控制研究

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西洋参为五加科多年生草本植物,具有滋阴补气、清热生津的双重功效,研究表明其主要功能成分为人参皂苷,可有效增强中枢神经,保护心血管,提高人体免疫力。红景天亦为亚洲地区公认滋补食材,是稀珍野生植物,其主要功效成分为红景天苷,具有活血益气的功效,药理实验表明,红景天苷具有抗氧化、降血糖、抗炎症等功用。刺五加可补虚扶弱、滋补强壮、延年益寿,其主要功效成分为刺五加苷。根据协定方经验,将此三种药食同源的保健药材复方提取,加工制得具有抗疲劳、耐缺氧的保健品,对于当今社会大量处于高强度工作下、亚健康的人群具有重要作用。因此,明确复方保健品中的功效成分及其含量,阐明这些功效成分在提取过程中的迁移规律,是控制复方保健产品质量、提高其功效性的重要保障。本文系统对比研究了复方保健产品中西洋参皂苷(人参皂苷)、红景天苷和刺五加苷的检测方法,并以此为基础优化了复方保健产品的提取工艺,阐明了功效成分的迁移规律,确定了一条最优化的复方保健产品生产工艺,最大程度地利用了中药材价值,保证了复方保健产品的质量和功效。本文建立了同时检测复方保健产品中西洋参、红景天和刺五加的皂苷含量的高效液相色谱法。该方法以60%乙醇作为提取溶剂,用色谱柱Kromasil 100-5C18(250×4.6mm,5μm)进行分离,以0.1%磷酸-乙腈混合液为流动相进行梯度洗脱,在此条件下人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、红景天苷、刺五加苷B和刺五加苷E得到了良好的分离,平均加标回收率在99.5%~106.8%之间,相对标准偏差为0.5%~2.3%。本方法具有重现性好、回收率高等优点,适用于复方保健产品中多种皂苷的同时检测。研究分析了《保健食品评价与技术规范》(卫生部2003版)中规定的比色法检测总皂苷方法的主要影响因素,确定了Amberlite树脂对各类皂苷的吸附能力不同,皂苷与香草醛发生显色反应的专一性差是影响比色法检测总皂苷含量准确性的关键因素,通过筛选合适的树脂替代《规范》中规定的Amberlite树脂用于总皂苷检测时分离纯化,或者改变洗脱溶剂的极性则可以提高比色法的准确性。采用正交试验法优化了复方保健品的提取工艺,显著提高了复方保健品中的功效成分含量。最优化的复方保健品的提取工艺参数为:溶媒乙醇浓度为70%、料液比1:15、每次提取时间3h、提取次数2次,在该优化工艺下,复方保健品中皂苷含量达到6.34%,皂苷提取率为92.0%,红景天苷含量达到0.87%,红景天苷提取率为93.9%。采用正交优化筛选的提取工艺进行试生产,并利用HPLC法监控提取过程中功效成分转移规律,结果表明:膏粉中的皂苷含量、浸膏得率等指标均达到较好水平,皂苷转移率90.54%,红景天苷转移率达到94.01%,药材提取率达到27.1%,最大化的利用了药材价值,具有较高的经济效益。
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