目的：观察益胃散对治疗幽门螺杆菌相关胃病的疗效，探讨其作用机理。方法：临床研究将符合标准的61例Hp感染的患者，随机分为西药三联治疗对照组和中药复方益胃散治疗组两组。两组患者均于治疗前和治疗后分别填写脾胃病临床辨证量表。分别用药7天和1个月后结束临床观察。记录两组治疗前后症状积分、疗效指数、量表总的积分。分析两组症状积分、疗效指数、量表总积分的改善情况，评价其疗效。动物实验采用经口感染接种H pylori悉尼株(SS1)法制备Hp感染小鼠模型，造模1周。所有动物分为六组：正常对照组、模型组、中药小剂量组、中剂量组、大剂量组、西药三联治疗组。连续用药1个月。观察记录各组小鼠快速尿素酶试验、细菌培养的情况，在显微镜下观察小鼠胃粘膜组织细胞形态学改变，包括HE染色、免疫组织化学染色和胃幽门螺杆菌染色。结果：临床研究的结果表明，两组治疗后症状积分、疗效指数、量表总积分均有改善，中药复方益胃散治疗组，较西药三联治疗，其疗效差异有统计学意义，明显地改善了患者的症状，改善了患者的生存质量。动物实验的结果显示，中药复方益胃散对Hp有一定的清除作用，其作用较三联药物治疗稍差，但无统计学意义(p＞0.05)；可以改善Hp感染所致的胃粘膜损伤和炎症反应；在Hp感染存在的情况下，对胃粘膜有保护作用，对粘膜的炎症反应有一定的限制作用；且提示有一定的剂量依赖性；其机制尚待进一步研究。结论：益胃散治疗Hp感染相关胃病有一定疗效，通过对Hp一定的清除作用，改善Hp感染所致的胃粘膜损伤和炎症反应，保护胃粘膜，明显地改善患者的症状，改善患者的生存质量，提高疗效，使得Hp感染的治疗更全面、更有效。