目的：观察温痹汤合甲氨蝶呤、双氯芬酸钠对类风湿关节炎（活动期）寒湿痹阻证患者的临床症状及体征、C-反应蛋白（CRP）、血沉（ESR）、类风湿因子（RF）等的影响，探讨其治疗类风湿关节炎（活动期）寒湿痹阻证患者的临床疗效。　　 方法：选择2006年1月至2008年1月门诊治疗的60 例活动期类风湿关节炎（寒湿痹阻证）患者，采用随机对照的原则分为两组，即治疗组和对照组。治疗组给予温痹汤合甲氨蝶呤、双氯芬酸钠，对照组给予甲氨蝶呤、双氯芬酸钠，均治疗8 周，观察治疗前、治疗后4 周、治疗后8 周的临床症状、体征及中医证候积分的变化，并对CRP、ESR、RF 等指标进行比较。　　 结果：　　 在疾病疗效方面，治疗组的总有效率（89.7％）高于对照组（74.1％），两者之间差异有统计学意义（p＜0.05）。　　 在中医证候疗效方面，治疗组在疗程4周及8周时中医证候疗效的总有效率分别为75.9％、93.1％。对照组在疗程4周及8周时中医证候疗效的总有效率分别为59.2％、77.8％。两组中医证候疗效相比在4周、8周时均有显著性差异（p＜0.05 或p＜0.01）。在中医证候总积分方面，两组中医证候总积分在治疗4周、8周时与本组治疗前比较，差异均有统计学意义（p＜0.05）;而两组相比，在治疗4周及8周时治疗组与对照组差异也均有统计学意义（p＜0.05）。　　 在主要症状、体征指标方面，治疗组在疗程4周和8周时主要症状及体征与本组治疗前比较差异都有统计学意义（p＜0.05 或p＜0.01）。对照组在疗程4 周时只有关节疼痛数、关节压痛数、VAS测试、关节功能分级与本组治疗前比较，差异有统计学意义（p＜0.05），而关节肿胀数、晨僵时间、双手平均握力在4周时与本组治疗前比较，差异无统计学意义（p＞0.05）。在疗程8周时对照组主要症状及体征与本组治疗前比较差异均有统计学意义（p＜0.05 或p＜0.01）。两组之间相比，在疗程4周和8周时治疗组与对照组差异均有统计学意义（p＜0.05 或p＜0.01）。　　 在理化检查指标方面，在治疗4周后，两组CRP、ESR、RF与本组治疗前比较差异均无统计学意义（p＞0.05）。在治疗8周后，两组CRP、ESR 及治疗组的RF与本组治疗前比较差异有统计学意义（p＜0.05 或p＜0.01），而对照组的RF 与本组治疗前比较差异无统计学意义（ p＞0.05）。两组之间相比，在疗程4周时治疗组与对照组的CRP、ESR、RF差异均无统计学意义（p＞0.05），而在疗程8周时治疗组与对照组的CRP、ESR、RF差异均有统计学意义（p＜0.05 或p<0.01）。　　 在患者使用激素情况方面，两组使用激素人数比较差异无统计学差异（p＞0.05）；而两组平均使用激素量相比差异有统计学差异（p＜0.05）。　　 在不良反应方面，治疗组不良反应发生率（16.7％）低于对照组（30.0％），但两组差异无统计学意义（p＞0.05）。　　 结论：中西医结合以温痹汤合甲氨蝶呤、双氯芬酸钠来治疗类风湿关节炎（活动期）寒湿痹阻证患者可起到增加疗效，降低实验室指标，减少疼痛患者激素使用量的作用，这是一种有效的治疗方案。