在经济全球化的背景下,科技创新迎来全球化,刺激人类创新、促进科技进步的知识产权制度成为了全球经济运作的重要组成部分。与此同时,随着全球公共卫生危机频发,公共健康问题成为全世界关注的重点话题。近些年来,国内爆发了新型冠状病毒肺炎、禽流感、SARS等大规模疾病,国民的健康权是我国面临的重大问题。随着各种疫病的肆虐蔓延,如何平衡药品专利权人利益和公众对药物的广泛需求逐渐使全球社会关注,发达国家与发展中国家通过艰难的谈判,达成了保护公共健康与人权优先的共识,在此原则的指导下在《TRIPS协定》第31条增加了药品专利强制许可的概念,当疾病爆发时,各个公约成员国可以启动药品专利强制许可制度。但是因为各个国家有不同的国情,法律传统也不尽相同,知识产权的保护程度也不一致,现有的相关国际公约仅对药品专利强制许可做出了一般性的规定。具体对于我国而言,我国将其纳入国内法律规范中但是却从未实施,而国内医药研发、医疗保障体系还不够发达,公共健康问题突出,如何为完善药品专利强制许可制度提供有力的理论支撑,如何使药品专利强制许可制度得以实施,是一个制度值得研究的重大课题,具有极其重要的意义。文章共分为五个部分,第一部分是从世界以及我国公共健康现状出发,指出国内药品可及性较低、公民健康权保障较差的问题,从而阐述药品专利强制许可制度研究的背景以及主要意义。分析国内外学者研究的主要理论以及域外实施经验,以期能够站在前人的肩膀上对理论与实践提出进一步的观点与建议。第二部分是基本概念与理论部分,探讨了药品专利强制许可概念以及理论内容,以法理学视角探究药品专利强制许可的正当性,着重阐述分析的是药品专利保护与健康权的博弈和平衡,之后论述了药品专利强制许可实施的可行性与必要性,最后从《TRIPS协定》等相关公约的国际知识产权视角下探讨药品专利保护制度及药品专利强制许可制度的规定的演进。第三部分阐明了我国药品专利强制许可的立法沿革,分析我国制度的实施现状,进而指出我国药品专利强制许可目前存在的缺陷,最后分析造成缺陷的成因。第四部分主要研究域外的药品专利强制许可的实施,分析印度、泰国、巴西、德国四个典型国家的法律规定以及经典案例,思考对我国药品专利强制许可的启示。第五部分是根据前一章所述对我国的启示,结合现有立法规定以及我国的具体国情,明确完善药品专利强制许可的原则,以这些原则为宗旨提出完善对策与建议。制度的生命力在于实施,专利强制许可制度只有通过实施才能实现其制度价值,我国应当逐渐完善药品专利强制许可制度,才能在突发的公共卫生危机中紧急实施强制许可,授予有能力生产药品的药厂批量生产的权利,或者将完善的专利强制许可制度作为筹码与专利权人进行谈判,来及时、尽快地应对国家公共健康问题。与此同时,也要平衡公权与私权,在保护公共利益的同时,也应当避免矫枉过正,适当的保护被强制许可的专利权人的合法权益。明确完善药品专利强制许可应当接轨国际同时符合我国“创新驱动发展”目标的原则,以及遵循专利权与健康权之间的利益平衡原则,结合此原则提出完善药品强制许可制度的建议,即建立申请人动因缺陷的补救措施、政府适当放宽适用政策、明确和简化药品专利强制许可的补偿标准、简化药品专利强制许可审批流程。