【摘 要】
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目的:观察肝硬化2号方治疗代偿期乙肝肝硬化湿热蕴结证患者的临床疗效,并进行安全性评估,为乙肝肝硬化患者提供更有效的治疗思路和临床依据。方法:收集2019年6月份至2020年7月份在重庆市中医院肝病科门诊、住院部诊断为代偿期乙肝肝硬化,辨证属湿热蕴结证型的患者72例,采用随机数字表法随机分为治疗组36例,对照组36例。对照组患者口服恩替卡韦分散片,治疗组患者口服恩替卡韦分散片联合中药汤剂肝硬化2号方
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目的:观察肝硬化2号方治疗代偿期乙肝肝硬化湿热蕴结证患者的临床疗效,并进行安全性评估,为乙肝肝硬化患者提供更有效的治疗思路和临床依据。方法:收集2019年6月份至2020年7月份在重庆市中医院肝病科门诊、住院部诊断为代偿期乙肝肝硬化,辨证属湿热蕴结证型的患者72例,采用随机数字表法随机分为治疗组36例,对照组36例。对照组患者口服恩替卡韦分散片,治疗组患者口服恩替卡韦分散片联合中药汤剂肝硬化2号方,进行为期24周的临床疗效观察。分别于第0、12、24周从血小板（PLT）、APRI评分、肝纤四项（HA、LN、PⅢNP、CⅣ）、肝脏硬度值（LSM）、中医症候积分等方面进行记录,同时在治疗前后监测患者的血、尿、大便常规以及生命体征,详细记录疗程期间发生的不良反应。使用SPSS 23.0统计包进行统计学分析。数据处理分别根据计数、计量资料、重复测量资料的不同分别采用卡方检验、t检验及重复测量方差分析。结果:1、总有效率比较:治疗12周,对照组显效3例,有效5例,总有效率25%,治疗组显效6例,有效10例,总有效率48.49%;治疗24周,对照组显效4例,有效13例,总有效率53.13%,治疗组显效14例,有效13例,总有效率81.82%。两组有效率差异具有统计学意义（p<0.05）。2、中医症候积分比较:与治疗前相比,两组患者在治疗12、24周后的中医症候积分均下降,差异具有统计学意义（p<0.05）;同一时间点比较,治疗组的中医症候积分改善优于对照组,差异具有具有统计学意义（p<0.05）;且疗效随着治疗时间的增加而增加。3、血小板比较:与治疗前相比,治疗组在治疗12、24周后,PLT上升,差异具有统计学意义（p<0.05）;对照组在治疗12、24周后,PLT上升,差异无统计学意义（p>0.05）。同一时间点组间比较,治疗组较对照组上升明显,差异具有统计学意义（p<0.05）。4、APRI比较:治疗组和对照组的APRI相比,在治疗12周后无明显差异（p>0.05）,24周具有显著差异（p<0.05）。5、肝纤四项比较:与治疗前相比,两组患者的血清肝纤维化指标HA、LN、PⅢNP、CⅣ水平均下降,差异具有统计学意义（p<0.05）;治疗12、24周后组间比较,治疗组血清HA、LN、PⅢNP、CⅣ下降水平较对照组显著,差异有统计学意义（p<0.05）;且随着治疗时间的延长,24周较12周更为显著,差异具有统计学意义（p<0.05）。6、Fibro Scan的比较:与治疗前相比,两组患者的肝脏硬度值LSM均下降,差异具有统计学意义（p<0.05）;治疗12、24周后组间比较,治疗组LSM下降水平较对照组显著,差异有统计学意义（p<0.05）;且随着治疗时间的延长,24周较12周更为显著,差异具有统计学意义（p<0.05）。结论:肝硬化2号方治疗代偿期乙肝肝硬化湿热蕴结证患者具有较好的临床疗效,能明显升高血小板,降低APRI评分、血清HA、LN、PⅢNP、CⅣ水平及LSM值,同时能有效缓解肢体困重、恶心呕吐、口干口苦、身目发黄、脘腹胀满、纳呆、胸胁灼痛、便下不爽、小便黄等临床症状。另外,在本次实验过程中,患者未出现不良反应,安全性较好。
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