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目的:通过观察不同中医证候下膝骨关节炎(KOA)患者的关节液中基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、基质金属蛋白酶抑制剂-1(TIMP-1)两指标的浓度特点及其浓度水平与各自中医证候评分的相关性。进一步探究中医证候的严重程度与关节液指标的关系,寻找中医证候的物质学依据,探求中医证候发生的物质学基础,从实验室研究的角度,进一步丰富中医辨证的内在含义,尝试寻找中西医结合诊治膝骨关节炎的新思路。方法:采用流行病学横断面调查研究的方法,收集符合西医KOA诊断标准的患者共54例。其中,男性15(27.8%)例,女性39(72.2%)例,根据中医证候判定标准,分为痰瘀互结证患者23例,其中男性8例,女性15例,肝肾亏虚证患者31例,其中男性7例,女性24例。分别采集患者基本信息、患侧膝关节正侧位X线、患侧膝关节关节液。采用Kellgren-Lawrence分级法对于患者患侧膝关节X线进行分级,采用ELISA法测定患者患侧膝关节关节液MMP-9、TIMP-1含量。并对痰瘀互结证和肝肾亏虚证两组KOA患者的K-L分级、关节液指标浓度水平、中医证候评分进行统计学分析。结果:①两组膝骨关节炎患者年龄27～77岁,以均值±标准差表示为62.53±12.02岁,病程在0.17～840月,以均值±标准差表示为77.16±138.21月。对两组患者进行基线比较,两组患者在性别、年龄、BMI、血压、心率、呼吸、膝关节炎病程等方面,不具统计学差异(P>0.05)②两组膝骨关节炎患者在患侧膝关节正侧位X线K-L分级方面,不具有统计学差异(P>0.05)③膝骨关节炎痰瘀互结证患者关节液MMP-9浓度水平高于膝骨关节炎肝肾亏虚证患者关节液MMP-9浓度水平(P<0.05),膝骨关节炎肝肾亏虚证患者关节液TIMP-1浓度水平低于膝骨关节炎痰瘀互结证患者关节液TIMP-1浓度水平(P<0.05)。④膝骨关节炎痰瘀互结证患者中医证候积分与关节液MMP-9浓度水平相比较呈正相关(r=0.417,P<0.05);膝骨关节炎痰瘀互结证患者中医证候积分与关节液TIMP-1浓度水平相比较呈正相关(r=0.470,P<0.05);膝骨关节炎肝肾亏虚证患者中医证候积分与关节液MMP-9浓度水平相比较呈正相关(r=0.374,P<0.05)。结论:1.膝关节影像学分级特点不能反映膝骨关节炎患者中医证候的差异;2.膝骨关节炎不同证候的患者关节液MMP-9、TIMP-1浓度特点不同,说明膝骨关节炎患者关节液MMP-9、TIMP-1在一定程度上反映了中医证候间的差异;3.膝骨关节炎患者关节液MMP-9、TIMP-1浓度与中医证候评分存在相关性,说明了膝骨关节炎患者关节液MMP-9、TIMP-1浓度可以在一定程度上反映中医证候的程度;4.上述结果与中医病因病机分析一致。从实验室研究角度阐释了中医证候发生过程中可能存在的物质学基础,进一步丰富了中医辨证的内在含义,同时也为中医辨证提供了客观的物质学依据,对于临床选药和用药具有一定的提示和指导意义。