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目的通过骨不连动物模型的实验研究及初步临床应用,探讨恒古骨伤愈合剂结合经皮注射自体骨泥治疗骨不连的疗效。方法(1)动物实验研究：预制75只新西兰大白兔右侧桡骨“截骨”骨不连模型,10周后均行X线片检查,并随机抽取5只行组织学检查证实为骨不连。造模期间有1只大白兔死于耳癣,1只死于伤口感染,5只造模失败。将剩余63只大白兔随机分为四组：A组(18只)：恒古骨伤愈合剂灌胃同时将自体骨泥经皮注入骨不连区(实验组)；B组(18只)：骨不连区单纯自体骨泥移植；C组(18只)：单纯恒古骨伤愈合剂灌胃；D组作为空白组(9只)。治疗后4、8、12周分别行大体标本观察、X线检查、血清碱性磷酸酶含量测定、组织形态学观察,并于治疗后12周处死剩余动物,行双能X线片检查检测骨密度,记录数据并作统计学分析,得出结果。(2)初步临床应用：自2011年11月至2012年6月,对12例胫骨干不连患者采用恒古骨伤愈合剂结合经皮注射自体骨泥治疗,其中男8例,女4例,年龄28-55岁。受伤骨折至本次治疗时问12-23个月,平均16个月。术前X线片示骨不连断端间隙3-12mm,平均6mm。骨折固定情况：钢板固定7例,髓内钉固定4例,外固定架固定1例,所有固定均未失效。术后第1天及1、3、6个月行X线片检查,观察骨不连处骨痂生长情况,按骨折的临床愈合标准记录骨折愈合时间。结果术后12周,A组可见典型的板层结构和髓腔再通,骨不连区呈骨性愈合,与正常骨无明显差别;B组可见大量硬骨痂形成,骨痂排列不规则,部分髓腔再通,骨小梁形成并逐渐成熟；C组骨不连区大部分为硬骨痂,两断端末完全连接；D组骨不连区仍为疤痕纤维结缔组织填充。碱性磷酸酶及X线片检查结果均显示A组愈合时间较B、C组早,且愈合率明显高于B、C组(P<0.05)。骨密度检测结果显示,A组的骨密度明显高于B、C组(P<0.01),表明A组的成骨质量优于B、C组。所有12例患者均获得6个月的随访,除1例在最后随访时仍未获得完全愈合外,其余11例均达到临床愈合,骨折愈合时间3.5-6个月,平均4.5个月,无神经、血管损伤等并发症发生。结论恒古骨伤愈合剂结合经皮注射自体骨泥对骨不连的治疗有明显促进作用,成骨质量优于单一骨泥移植或中药治疗,初步临床结果满意