鹿胎软胶囊主要由枸杞、鹿胎两味药材组成,具有“补血养血、益气健脾、调经祛寒”之功效。随着我国中草药保健功能认可程度的不断提升,这两味药的研究备受瞩目,其制剂的开发潜力也大大增强。本课题为“鹿胎软胶囊HPLC指纹图谱及其含量测定研究”。旨在通过HPLC法对鹿胎软胶囊进行研究,确定其色谱条件,建立指纹图谱的共有模式,并对其含量测定方法进行研究,从而从整体上控制鹿胎软胶囊的质量。本实验采用系统溶剂提取法对提取溶剂进行考察,选择了甲醇作为提取溶剂；通过正交实验,确定了其最佳提取工艺；根据指纹图谱的各波长紫外吸收图谱,确定检测波长为220nm；经过对多种流动相的考察,确定以乙腈-0.5%磷酸水为流动相,采用梯度洗脱。通过对色谱条件的摸索及优化,最后确定鹿胎软胶囊HPLC指纹图谱的色谱条件为：色谱柱：Kromasil C18 (5μm 100A TiANHE(?) TH 1025 250mm×4.6mm S/N:06L25514);流动相：乙腈-0.5%磷酸水,进行梯度洗脱；柱温：30℃；检测波长：220nm；进样量：10μl；运行：55min。经方法学验证,精密度、重现性和稳定性良好,相对保留时间和峰面积大于10%的峰的相对峰高的RSD均小于3%,相似度大于0.95,符合指纹图谱要求。在该色谱条件下,对十批鹿胎软胶囊的指纹图谱进行研究,利用相似度评价软件,建立了鹿胎软胶囊的HPLC指纹图谱的共有模式,其中共有峰10个。其后又以绿原酸为对照品,对鹿胎软胶囊进行了含量测定研究,为鹿胎软胶囊的质量控制奠定了基础。