目的:观察补肺化积汤改善晚期非小细胞肺癌(正虚毒结型)患者免疫状态的临床疗效,探讨中医药在改善晚期NSCLC患者免疫状态方面的可行性,为中医药治疗晚期NSCLC的临床应用提供新思路。方法:将符合纳入标准的60例患者按照随机数表的方法,随机分成治疗组30例,对照组30例。对照组采用单纯艾迪注射液治疗,治疗组在对照组的基础上加补肺化积汤治疗,治疗一个疗程后分别评价两组中医症候及免疫状态改善情况,并用统计学对结果进行统计分析。结果:(1)在经过33天的临床试验治疗后,治疗组中显效9例,有效14例,无效7例,其总有效率为76.67%;对照组中显效2例,有效17例,无效11例,其总有效率63.33%。经统计学分析,治疗组总有效率显著高于对照组总有效率,两组综合疗效有显著性差异,具有统计学意义(P=0.047<0.05),说明治疗组的综合治疗效果要明显优于对照组。(2)两组患者在治疗后中医症候积分均值都比治疗前下降,但治疗组中医症候积分下降幅度明显大于对照组,两组之间比较有显著性差异(P=0.01<0.05),具有统计学意义,说明经过治疗后,对于改善中医症候方面,补肺化积汤联合艾迪注射液治疗优于单纯用艾迪注射液治疗。(3)两组患者免疫功能在治疗后均有所改善,但是治疗组CD3+T细胞、CD4+T细胞、CD4+/CD8+增长幅度及CD8+T细胞降低幅度均明显大于对照组,两组间比较差异具有统计学意义(P<0.05),说明在改善患者免疫状态方面,补肺化积汤联合艾迪注射液治疗明显优于单纯艾迪注射液治疗。结论:对两组患者治疗前后的中医症候积分及免疫指标变化情况进行分析可知,补肺化积汤在改善晚期NSCLC患者免疫状态及中医症候方面均要明显优于单纯用艾迪注射液治疗组,显示出补肺化积汤在增强晚期NSCLC患者免疫功能上的优势,为临床治疗该类型肺癌患者提供参考价值。