目的:本课题为了评价除痹外用方对寒湿痹型膝骨关节炎(Knee osteoarthritis,KOA)的治疗作用,证明中医外治法-酒醋热奄包在骨关节炎治疗中的有效性。方法:⑴本研究采用临床对照的方法,将符合诊断的KOA患者60例,随机分为治疗组30例,对照组30例。⑵治疗组治疗:除痹外用方制成酒醋热奄包外敷,塞来昔布胶囊口服200mg/次,1次/d,口服;硫酸氨基葡萄糖胶囊0.628g/次,3次/d。对照组治疗:塞来昔布200mg/次,1次/d,口服;硫酸氨基葡萄糖胶囊0.628g/次,3次/d,口服。两组治疗期、观察期均为4周。⑶第0、1、2、4周评价视觉模拟评分法(Visual analog scale,VAS)、WOMAC(Western Ontario and Mc Master Universities)骨性关节炎指数评分、症状、体征评分(关节压痛、肿胀、活动度)及中医证候积分。⑷应用SPSS20.0统计分析软件进行统计分析。结果:对进入结果分析的57例患者,治疗组28例,对照组29例患者进行分析研究:⑴两组均能降低VAS评分、WOMAC骨性关节炎指数评分、症状、体征评分(关节压痛、肿胀、活动度)及中医证候积分(P<0.05)。⑵治疗2周、4周后,治疗组与对照组相比VAS评分、WOMAC评分、症状、体征评分下降明显,经统计学分析,具有统计学意义(P<0.05)。⑶治疗2周、4周后,两组均能降低中医证候评分,治疗组优于对照组(P<0.05)。结论:⑴除痹外用方制成酒醋热奄包外敷能有效改善KOA患者的关节压痛、肿胀、活动度,降低视觉模拟评分法(VAS)、WOMAC骨性关节炎指数评分。⑵此方能降低中医证候评分。⑶说明除痹外用方制成酒醋热奄包外敷有良好的发展前景。